- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723863
Toimintaterapeutin johtama työinterventio helpottaa työn säilyttämistä tai työelämään paluuta potilailla, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä ja jotka saavat kemoterapiaa
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Washington
Rintasyöpäpotilaiden työssä pysymistä tai työelämään paluuta helpottavan työn arviointi
Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin toimintaterapia (toimintaterapeutin johtama työinterventio) helpottaa työn ylläpitoa tai työelämään paluuta vaiheiden I–III rintasyöpäpotilailla, jotka saavat parantavaa kemoterapiaa.
Toimintaterapia voi auttaa syöpäpotilaita säilyttämään työpaikan tai palaamaan menestyksekkäästi töihin pian hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat henkilökohtaisen toimintaterapeutin vetämän työkonsultoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I-III rintasyöpäpotilaat, joille tehdään parantavaa kemoterapiaa
- Työskentely palkallisessa työsuhteessa (osa- tai kokopäiväisesti) diagnoosin ajankohtana tarkoituksenaan säilyttää tai palata työhön hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia. Tämä tutkimus edellyttää verkkokyselyiden täyttämistä, jotka on kirjoitettu englanniksi ja joita ei käännetä
- Potilaat, joilla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka heikentää kykyä tehdä päätöksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (toimintaterapia)
Potilaat saavat henkilökohtaisen toimintaterapeutin vetämän työkonsultoinnin
|
Vastaanota henkilökohtainen toimintaterapeutin vetämä työneuvonta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokemassa työkyvyssä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
|
Mitataan työkykyindeksillä (WAI).
|
Perusaika jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
|
Mitataan yleisellä syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G), joka on validoitu syöpäpotilaiden elämänlaadun mitta.
|
Perusaika jopa 3 vuotta
|
|
Muutos taloudellisessa myrkyllisyydessä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
|
Mitataan taloudellisen myrkyllisyyden kattavalla pistemäärällä (COST-FACIT), joka on validoitu taloudellisen toksisuuden mitta kliinisesti merkityksellisille potilaskeskeisille tuloksille.
|
Perusaika jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1718049
- NCI-2018-02059 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 9993 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .