Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsintervensjon ledet av ergoterapeut for å lette vedlikehold eller gjeninntreden i arbeidsstyrken hos pasienter med stadium I til III brystkreft som gjennomgår kjemoterapi

30. juni 2021 oppdatert av: University of Washington

Evalueringen av en arbeidsintervensjon for å lette arbeidsvedlikehold eller gjeninntreden i arbeidsstyrken for brystkreftpasienter

Denne studien studerer hvor godt ergoterapi (ergoterapeut-ledet arbeidsintervensjon) fungerer for å lette arbeidsvedlikehold eller gjeninntreden i arbeidsstyrken for stadium I til III brystkreftpasienter som skal gjennomgå kurativ kjemoterapi. Ergoterapi kan hjelpe kreftpasienter med å opprettholde jobben eller lykkes med å komme tilbake til jobb kort tid etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter får personlig ergoterapeutledet arbeidskonsultasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium I-III brystkreftpasienter som skal gjennomgå kurativ kjemoterapi
  • Arbeide i lønnet stilling (del eller heltid) på tidspunktet for diagnose med den hensikt å opprettholde eller gå tilbake til arbeid etter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter. Denne studien krever utfylling av nettbaserte spørreskjemaer som er skrevet på engelsk og vil ikke bli oversatt
  • Pasienter med en psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som svekker evnen til å ta beslutninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (Ergoterapi)
Pasienter får personlig ergoterapeutledet arbeidskonsultasjon
Motta personlig ergoterapeutledet arbeidskonsultasjon
Andre navn:
  • Ergoterapi, OT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd arbeidsevne
Tidsramme: Baseline opptil 3 år
Vil bli målt ved Work Abilities Index (WAI).
Baseline opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline opptil 3 år
Vil bli målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy General (FACT-G), et validert mål for livskvalitet hos pasienter med kreft.
Baseline opptil 3 år
Endring i økonomisk toksisitet
Tidsramme: Baseline opptil 3 år
Vil bli målt med Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT), et validert mål for finansiell toksisitet for klinisk relevante pasientsentrerte utfall.
Baseline opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ergoterapi

3
Abonnere