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职业治疗师主导的工作干预促进正在接受化疗的 I 至 III 期乳腺癌患者的工作维持或重返工作岗位

2021年6月30日 更新者:University of Washington

促进乳腺癌患者工作维持或重返工作岗位的工作干预评估

该试验研究了职业治疗(职业治疗师主导的工作干预)在促进将接受治愈性化疗的 I 至 III 期乳腺癌患者的工作维持或重返工作岗位方面的效果。 职业治疗可以帮助癌症患者维持就业或在治疗后很快成功重返工作岗位。

研究概览

详细说明

患者接受现场职业治疗师主导的工作咨询。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将接受根治性化疗的 I-III 期乳腺癌患者
  • 诊断时以有偿能力(兼职或全职)工作,目的是在治疗后维持或重返工作岗位

排除标准:

  • 不会说英语的患者。 这项研究需要完成以英文撰写且不会翻译的在线问卷
  • 患有影响决策能力的精神或神经疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持治疗(职业治疗)
患者接受现场职业治疗师主导的工作咨询
接受现场职业治疗师主导的工作咨询
其他名称:
  • 职业治疗,OT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知工作能力的变化
大体时间:长达 3 年的基线
将通过工作能力指数 (WAI) 来衡量。
长达 3 年的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量的变化
大体时间:长达 3 年的基线
将通过癌症治疗综合功能评估 (FACT-G) 进行衡量,这是一种经过验证的癌症患者生活质量衡量标准。
长达 3 年的基线
金融毒性的变化
大体时间:长达 3 年的基线
将通过财务毒性综合评分 (COST-FACIT) 进行衡量,这是一种经过验证的针对临床相关以患者为中心的结果的财务毒性衡量指标。
长达 3 年的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Yung、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月25日

初级完成 (实际的)

2020年9月22日

研究完成 (实际的)

2020年9月22日

研究注册日期

首次提交

2018年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月26日

首次发布 (实际的)

2018年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月30日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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职业治疗的临床试验

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