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Von Ergotherapeuten geleitete Arbeitsinterventionen zur Erleichterung der Arbeitserhaltung oder des Wiedereinstiegs in den Arbeitsmarkt bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium I bis III, die sich einer Chemotherapie unterziehen

30. Juni 2021 aktualisiert von: University of Washington

Die Bewertung einer Arbeitsintervention zur Erleichterung der Arbeitserhaltung oder des Wiedereinstiegs in den Arbeitsmarkt für Brustkrebspatientinnen

Diese Studie untersucht, wie gut die Ergotherapie (durch Ergotherapeuten geleitete Arbeitsinterventionen) bei Brustkrebspatientinnen der Stadien I bis III, die sich einer Chemotherapie mit kurativer Absicht unterziehen, bei der Erleichterung der Arbeitserhaltung oder des Wiedereinstiegs in den Arbeitsmarkt funktioniert. Ergotherapie kann Krebspatienten dabei helfen, ihre Beschäftigung zu erhalten oder bald nach der Behandlung wieder erfolgreich an den Arbeitsplatz zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine persönliche ergotherapeutisch geführte Arbeitsberatung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen im Stadium I-III, die sich einer Chemotherapie mit kurativer Absicht unterziehen
  • Erwerbstätigkeit (Teil- oder Vollzeit) zum Zeitpunkt der Diagnose mit der Absicht, die Arbeit nach der Behandlung aufrechtzuerhalten oder wieder aufzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten. Diese Studie erfordert das Ausfüllen von Online-Fragebögen, die in englischer Sprache verfasst sind und nicht übersetzt werden
  • Patienten mit einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung, die die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Ergotherapie)
Die Patienten erhalten eine persönliche ergotherapeutisch geführte Arbeitsberatung
Verhalten: Beschäftigungstherapie
Erhalten Sie eine persönliche, von Ergotherapeuten geleitete Arbeitsberatung
Andere Namen:
  • Ergotherapie, OT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Wird anhand des Work Abilities Index (WAI) gemessen.
Basiswert bis zu 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Wird mit dem Functional Assessment of Cancer Therapy General (FACT-G) gemessen, einem validierten Maß für die Lebensqualität von Krebspatienten.
Basiswert bis zu 3 Jahren
Änderung der finanziellen Toxizität
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Wird anhand des Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT) gemessen, einem validierten Maß für finanzielle Toxizität für klinisch relevante patientenorientierte Ergebnisse.
Basiswert bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1718049
  • NCI-2018-02059 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9993 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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