- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723863
Interwencja w miejscu pracy prowadzona przez terapeutę zajęciowego w ułatwianiu utrzymania pracy lub powrotu na rynek pracy u pacjentek z rakiem piersi w stadium od I do III poddawanych chemioterapii
30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Washington
Ocena interwencji w miejscu pracy w celu ułatwienia utrzymania pracy lub ponownego wejścia na rynek pracy pacjentek z rakiem piersi
Ta próba bada, jak dobrze terapia zajęciowa (interwencja w pracy prowadzona przez terapeutę zajęciowego) działa w ułatwianiu utrzymania pracy lub ponownego wejścia na rynek pracy pacjentom z rakiem piersi w stadium od I do III, którzy będą przechodzić chemioterapię o zamiarze wyleczenia.
Terapia zajęciowa może pomóc chorym na raka w utrzymaniu zatrudnienia lub pomyślnym powrocie do pracy wkrótce po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymują osobiste konsultacje pracy prowadzone przez terapeutę zajęciowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi w stadium I-III, którzy będą przechodzić chemioterapię o zamiarze wyleczenia
- Praca na płatnym stanowisku (w niepełnym lub niepełnym wymiarze godzin) w momencie diagnozy z zamiarem utrzymania lub powrotu do pracy po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni. To badanie wymaga wypełnienia kwestionariuszy online, które są napisane w języku angielskim i nie będą tłumaczone
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi, które upośledzają zdolność podejmowania decyzji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (terapia zajęciowa)
Pacjenci otrzymują osobiste konsultacje pracy prowadzone przez terapeutę zajęciowego
|
Uzyskaj osobiste konsultacje w sprawie pracy prowadzone przez terapeutę zajęciowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganej zdolności do pracy
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
|
Zostanie zmierzona za pomocą wskaźnika zdolności do pracy (WAI).
|
Baza do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
|
Zostanie zmierzona za pomocą Ogólnej oceny funkcjonalnej terapii raka (FACT-G), zatwierdzonej miary jakości życia pacjentów z rakiem.
|
Baza do 3 lat
|
|
Zmiana toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
|
Będzie mierzona za pomocą kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST-FACIT), zatwierdzonej miary toksyczności finansowej dla istotnych klinicznie wyników skoncentrowanych na pacjencie.
|
Baza do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Yung, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1718049
- NCI-2018-02059 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 9993 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .