腹腔鏡手術におけるケタミン使用の影響。
2023年5月9日 更新者：Universidade do Porto
回復の質15アンケートを使用した、腹腔鏡手術におけるケタミン使用の影響の評価。
術後の期間を改善する（つまり、痛みのコントロール）ために、いくつかの薬剤を使用できます。
たとえば、ケタミンは強力な鎮痛特性を保持する全身麻酔薬ですが、望ましくない作用も持っており、幻覚現象が最も一般的な指標の 1 つです。
しかし、術後疼痛治療におけるケタミンの使用が回復の質に実際に与える影響については、わずかな情報しか得られていない。
回復の質には、痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、感情的状態など、いくつかの健康状態が含まれます。
近年、術後のケアの質を示す指標となるため、この分野の研究が医療専門家の注目を集めています。
これらのパラメーターを評価するために、ポルトガル語版の回復の質 15 (QoR-15) が含まれるアンケートが開発されました。
このアンケートでは、5 つの心理測定的側面を評価します。
したがって、本研究の主な目的は、腹腔鏡手術におけるケタミンの使用効果とQoR-15アンケートを使用した回復の質の評価です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200
- CHU Sao Joao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者で、米国麻酔学会の身体ステータスがI、II、またはIIIである。
- 腹腔鏡手術（スリーブ状胃切除術、卵管切除術、または胆嚢摘出術）
除外基準:
- 患者の拒否、インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如、薬物乱用者（現在または過去の病歴）またはアルコール乱用、ベンゾジアゼピンによる投薬、インフォームド・コンセントを与える能力の欠如、妊娠、緊急手術、精神病理学、回復期および入院時の外科的合併症の存在レベル II または III ユニット (理由は問わず)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループQ
麻酔導入時にケタミン 20 ミリリットル (理想体重 kg あたり 0.5 mg)。
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腹腔鏡手術における麻酔導入時に、理想体重 kg あたり 0.5 mg のケタミンを投与します。
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介入なし：グループS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-15 スコアへの影響
時間枠：6ヵ月
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ポルトガル語版の回復の質アンケートにおける術後ベースラインスコア（術前）の差（改善または悪化） 15.
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月26日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。