Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​brugen af ​​ketamin i laparoskopisk kirurgi.

9. maj 2023 opdateret af: Universidade do Porto

Evaluering af virkningen af ​​brugen af ​​ketamin i laparoskopisk kirurgi, ved brug af kvaliteten af ​​bedring 15 Spørgeskema.

For at forbedre den postoperative periode (nemlig smertekontrol) kan flere lægemidler anvendes. For eksempel er ketamin et generel bedøvelsesmiddel, der har stærke analgetiske egenskaber, men som også ejer uønskede virkninger, hvor hallucinationsfænomener er en af ​​de mest almindelige indikatorer. Der er dog små oplysninger tilgængelige om den reelle betydning for kvaliteten af ​​genopretningen af ​​brugen af ​​ketamin til postoperativ smertebehandling. Kvaliteten af ​​restitutionen omfatter flere helbredstilstande, såsom smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. I de senere år er undersøgelser på dette område blevet tiltrukket af sundhedspersonalets opmærksomhed, da det er en indikator for kvaliteten af ​​postoperativ pleje. For at evaluere disse parametre er der udviklet spørgeskemaer, hvori den portugisiske version af Quality of Recovery 15 (QoR-15) indgår. Dette spørgeskema evaluerer fem psykometriske dimensioner. Derfor har nærværende undersøgelse hovedmålet, evalueringen af ​​effekten af ​​at bruge ketamin i laparoskopisk kirurgi og kvaliteten af ​​genopretningen ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år med en American Society of Anesthesiology fysisk status I, II eller III.
  • Laparoskopisk kirurgi (ærmegatrektomi, salpingektomi eller kolecystektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • patientafslag, manglende evne til at give informeret samtykke, stofmisbrugere (nuværende eller tidligere historie) eller alkoholmisbrug, medicin med benzodiazepiner, manglende evne til at give informeret samtykke, gravid, akut kirurgi, psykiatrisk patologi, eksistensen af ​​kirurgiske komplikationer i helbredelse og indlæggelse til en niveau II eller III enhed (uanset grund).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Q
20 milliliter ketamin (0,5 mg / kg ideel kropsvægt) ved induktion af anæstesi.
Medicin: Ketamin
Administration af 0,5 mg/kg ideel kropsvægt af ketamin ved induktion af anæstesi ved laparoskopisk kirurgi.
Ingen indgriben: Gruppe S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning i QoR-15 score
Tidsramme: 6 måneder
Forskel (forbedring eller forværring) i den postoperative baseline-score (præoperativ) i den portugisiske version af Quality of Recovery-spørgeskemaet 15.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QuetaminaQOR15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitet af inddrivelse

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner