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Auswirkungen des Einsatzes von Ketamin in der laparoskopischen Chirurgie.

9. Mai 2023 aktualisiert von: Universidade do Porto

Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes von Ketamin in der laparoskopischen Chirurgie anhand des Fragebogens zur Qualität der Genesung 15.

Um die postoperative Phase (insbesondere die Schmerzkontrolle) zu verbessern, können verschiedene Medikamente eingesetzt werden. Ketamin beispielsweise ist ein Vollnarkosemittel mit starken schmerzstillenden Eigenschaften, das jedoch auch unerwünschte Wirkungen hat, bei denen Halluzinationserscheinungen der häufigste Indikator sind. Es liegen jedoch nur wenige Informationen darüber vor, welche tatsächlichen Auswirkungen die Verwendung von Ketamin zur postoperativen Schmerzbehandlung auf die Qualität der Genesung hat. Die Qualität der Genesung umfasst verschiedene Gesundheitszustände wie Schmerzen, körperliches Wohlbefinden, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionalen Zustand. In den letzten Jahren haben Untersuchungen in diesem Bereich die Aufmerksamkeit der Gesundheitsfachkräfte auf sich gezogen, da sie ein Indikator für die Qualität der postoperativen Versorgung sind. Um diese Parameter zu bewerten, wurden Fragebögen entwickelt, in denen die portugiesische Version von Quality of Recovery 15 (QoR-15) enthalten ist. Dieser Fragebogen bewertet fünf psychometrische Dimensionen. Daher besteht das Hauptziel der vorliegenden Studie darin, die Wirkung des Einsatzes von Ketamin in der laparoskopischen Chirurgie und die Qualität der Genesung anhand des QoR-15-Fragebogens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit dem physischen Status I, II oder III der American Society of Anaesthesiology.
  • Laparoskopische Chirurgie (Schlauchmagen, Salpingektomie oder Cholezystektomie)

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Patientin, Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, Drogenabhängige (aktuelle oder frühere Vorgeschichte) oder Alkoholmissbrauch, Medikamente mit Benzodiazepinen, Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, Schwangerschaft, Notoperation, psychiatrische Pathologie, Vorliegen chirurgischer Komplikationen bei der Genesung und Aufnahme eine Einheit der Stufe II oder III (aus welchem ​​Grund auch immer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Q
20 Milliliter Ketamin (0,5 mg/kg ideales Körpergewicht) bei Narkoseeinleitung.
Arzneimittel: Ketamin
Verabreichung von 0,5 mg/kg Idealgewicht Ketamin bei Narkoseeinleitung bei laparoskopischen Eingriffen.
Kein Eingriff: Gruppe S

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf den QoR-15-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied (Verbesserung oder Verschlechterung) im postoperativen Basiswert (präoperativ) in der portugiesischen Version des Fragebogens zur Qualität der Genesung 15.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QuetaminaQOR15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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