Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin käytön vaikutus laparoskooppisessa kirurgiassa.

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universidade do Porto

Ketamiinin käytön vaikutusten arviointi laparoskooppisessa kirurgiassa toipumisen laadun avulla 15 Kyselylomake.

Leikkauksen jälkeisen ajanjakson (eli kivunhallinnan) parantamiseksi voidaan käyttää useita lääkkeitä. Esimerkiksi ketamiini on yleisanestesia, jolla on vahvat kipua lievittävät ominaisuudet, mutta jolla on myös ei-toivottuja vaikutuksia, joissa hallusinaatioilmiöt ovat yksi yleisimmistä indikaattoreista. Ketamiinin käytön todellisesta vaikutuksesta toipumisen laatuun postoperatiivisen kivun hoidossa on kuitenkin vähän tietoa. Toipumisen laatuun sisältyy useita terveydellisiä olosuhteita, kuten kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen itsenäisyys, henkinen tuki ja tunnetila. Viime vuosina tämän alan tutkimukset ovat herättäneet terveydenhuollon ammattilaisten huomiota, koska se on leikkauksen jälkeisen hoidon laadun indikaattori. Näiden parametrien arvioimiseksi on kehitetty kyselylomakkeita, joihin sisältyy portugalinkielinen versio Quality of Recovery 15:stä (QoR-15). Tämä kyselylomake arvioi viittä psykometristä ulottuvuutta. Siksi tämän tutkimuksen päätavoite on ketamiinin käytön vaikutuksen arviointi laparoskooppisessa leikkauksessa ja toipumisen laatu QoR-15-kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200
        • CHU Sao Joao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila I, II tai III on American Society of Anesthesiology.
  • Laparoskooppinen leikkaus (sleeve gastrectomy, salpingectomy tai kolekystektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, huumeiden väärinkäyttäjät (nykyinen tai aiempi historia) tai alkoholin väärinkäyttö, bentsodiatsepiinilääkitys, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, raskaana oleva, hätäleikkaus, psykiatrinen patologia, kirurgisten komplikaatioiden olemassaolo toipumisessa ja hoitoon pääsyssä tason II tai III yksikkö (jostain syystä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Q
20 millilitraa ketamiinia (0,5 mg / kg ihanteellinen ruumiinpaino) anestesian induktion yhteydessä.
Lääke: Ketamiini
Ketamiinin annostelu 0,5 mg/kg ihannepainosta anestesian induktion yhteydessä laparoskooppisessa leikkauksessa.
Ei väliintuloa: Ryhmä S

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus QoR-15-pisteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero (parantuminen tai huononeminen) postoperatiivisessa peruspistemäärässä (preoperatiivinen) Quality of Recovery -kyselylomakkeen portugalinkielisessä versiossa 15.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QuetaminaQOR15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa