Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruken av ketamin i laparoskopisk kirurgi.

9. mai 2023 oppdatert av: Universidade do Porto

Evaluering av virkningen av bruk av ketamin i laparoskopisk kirurgi, ved bruk av kvaliteten på utvinning 15 Spørreskjema.

For å forbedre den postoperative perioden (nemlig smertekontroll), kan flere medikamenter brukes. For eksempel er ketamin et generelt anestesimiddel som har sterke smertestillende egenskaper, men som også har uønskede effekter, der hallusinasjonsfenomener er en av de vanligste indikatorene. Liten informasjon er imidlertid tilgjengelig om den reelle implikasjonen i kvaliteten på utvinningen på bruk av ketamin til postoperativ smertebehandling. Kvaliteten på restitusjonen inkluderer flere helsetilstander, som smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand. De siste årene har undersøkelser på dette feltet fått oppmerksomhet fra helsepersonell, siden det er en indikator på kvaliteten på postoperativ behandling. For å evaluere disse parameterne er det utviklet spørreskjemaer, der den portugisiske versjonen av Quality of Recovery 15 (QoR-15) er inkludert. Dette spørreskjemaet evaluerer fem psykometriske dimensjoner. Derfor har denne studien hovedmålet, evaluering av effekten av bruk av ketamin i laparoskopisk kirurgi og kvaliteten på utvinningen ved hjelp av QoR-15 spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år, med en American Society of Anesthesiology fysisk status I, II eller III.
  • Laparoskopisk kirurgi (ermet gastrektomi, salpingektomi eller kolecystektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • pasientnektelse, manglende evne til å gi informert samtykke, narkotikamisbrukere (nåværende eller tidligere historie) eller alkoholmisbruk, medisinering med benzodiazepiner, manglende evne til å gi informert samtykke, gravid, akuttkirurgi, psykiatrisk patologi, eksistens av kirurgiske komplikasjoner i tilfriskning og innleggelse til en nivå II- eller III-enhet (uansett grunn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Q
20 milliliter ketamin (0,5 mg / kg ideell kroppsvekt) ved induksjon av anestesi.
Legemiddel: Ketamin
Administrering av 0,5 mg/kg ideell kroppsvekt av ketamin ved induksjon av anestesi ved laparoskopisk kirurgi.
Ingen inngripen: Gruppe S

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på QoR-15-poengsum
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell (forbedring eller forverring) i postoperativ baseline-score (preoperativ) i den portugisiske versjonen av Quality of Recovery-spørreskjemaet 15.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QuetaminaQOR15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere