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Impact de l'utilisation de la kétamine en chirurgie laparoscopique.

9 mai 2023 mis à jour par: Universidade do Porto

Évaluation de l'impact de l'utilisation de la kétamine en chirurgie laparoscopique, à l'aide du questionnaire sur la qualité de la récupération 15.

Afin d'améliorer la période postopératoire (à savoir le contrôle de la douleur), plusieurs médicaments peuvent être utilisés. Par exemple, la kétamine est un anesthésique général qui possède de fortes propriétés analgésiques, mais possède également des effets indésirables, dans lesquels les phénomènes d'hallucination sont l'un des indicateurs les plus courants. Cependant, peu d'informations sont disponibles sur l'implication réelle dans la qualité de la récupération de l'utilisation de la kétamine pour le traitement de la douleur postopératoire. La qualité de la récupération comprend plusieurs conditions de santé, telles que la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel. Ces dernières années, les investigations dans ce domaine ont attiré l'attention des professionnels de la santé, car c'est un indicateur de la qualité des soins postopératoires. Pour évaluer ces paramètres, des questionnaires ont été développés, dans lesquels la version portugaise de Quality of Recovery 15 (QoR-15) est incluse. Ce questionnaire évalue cinq dimensions psychométriques. Par conséquent, la présente étude a pour objectif principal l'évaluation de l'effet de l'utilisation de la kétamine en chirurgie laparoscopique et la qualité de la récupération à l'aide du questionnaire QoR-15.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans, avec un statut physique I, II ou III de l'American Society of Anesthesiology.
  • Chirurgie laparoscopique (gastrectomie en manchon, salpingectomie ou cholécystectomie)

Critère d'exclusion:

  • refus du patient, incapacité à donner son consentement éclairé, toxicomanes (antécédents actuels ou passés) ou abus d'alcool, médication avec des benzodiazépines, incapacité à donner un consentement éclairé, grossesse, chirurgie d'urgence, pathologie psychiatrique, existence de complications chirurgicales dans la convalescence et l'admission à une unité de niveau II ou III (pour quelque raison que ce soit).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Q
20 millilitres de kétamine (0,5 mg / kg de poids corporel idéal) à l'induction de l'anesthésie.
Médicament: Kétamine
Administration de 0,5 mg / kg de poids corporel idéal de kétamine lors de l'induction de l'anesthésie en chirurgie laparoscopique.
Aucune intervention: Groupe S

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur le score QoR-15
Délai: 6 mois
Différence (amélioration ou aggravation) du score de base postopératoire (préopératoire) dans la version portugaise du questionnaire sur la qualité de la récupération 15.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Première publication (Réel)

30 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QuetaminaQOR15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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