Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'uso della ketamina nella chirurgia laparoscopica.

9 maggio 2023 aggiornato da: Universidade do Porto

Valutazione dell'impatto dell'uso della ketamina nella chirurgia laparoscopica, utilizzando il questionario sulla qualità del recupero 15.

Per migliorare il periodo postoperatorio (vale a dire il controllo del dolore), possono essere utilizzati diversi farmaci. Ad esempio, la ketamina è un anestetico generale che possiede forti proprietà analgesiche, ma possiede anche effetti indesiderati, in cui i fenomeni di allucinazione sono uno degli indicatori più comuni. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni sulla reale implicazione nella qualità del recupero sull'uso della ketamina per il trattamento del dolore postoperatorio. La qualità del recupero include diverse condizioni di salute, come il dolore, il benessere fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo. Negli ultimi anni, le indagini in questo campo hanno attirato l'attenzione degli operatori sanitari, poiché è un indicatore della qualità delle cure post-operatorie. Per valutare questi parametri, sono stati sviluppati questionari, in cui è inclusa la versione portoghese di Quality of Recovery 15 (QoR-15). Questo questionario valuta cinque dimensioni psicometriche. Pertanto, il presente studio ha l'obiettivo principale, la valutazione dell'effetto dell'uso della ketamina nella chirurgia laparoscopica e la qualità del recupero utilizzando il questionario QoR-15.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con stato fisico I, II o III dell'American Society of Anesthesiology.
  • Chirurgia laparoscopica (sleeve gastrectomia, salpingectomia o colecistectomia)

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente, incapacità di fornire il consenso informato, tossicodipendenti (anamnesi attuale o pregressa) o abuso di alcool, farmaci con benzodiazepine, incapacità di fornire il consenso informato, gravidanza, chirurgia d'urgenza, patologia psichiatrica, esistenza di complicanze chirurgiche nel recupero e ricovero un'unità di livello II o III (per qualsiasi motivo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Q
20 millilitri di ketamina (0,5 mg/kg di peso corporeo ideale) all'induzione dell'anestesia.
Droga: Ketamina
Somministrazione di 0,5 mg/kg di peso corporeo ideale di ketamina all'induzione dell'anestesia in chirurgia laparoscopica.
Nessun intervento: Gruppo S

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto nel punteggio QoR-15
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza (miglioramento o peggioramento) nel punteggio basale postoperatorio (preoperatorio) nella versione portoghese del questionario sulla qualità del recupero 15.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QuetaminaQOR15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del recupero

Prove cliniche su Ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi