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在腹腔镜手术中使用氯胺酮的影响。

2023年5月9日 更新者:Universidade do Porto

使用恢复质量 15 问卷评估氯胺酮在腹腔镜手术中使用的影响。

为了改善术后期间(即疼痛控制),可以使用几种药物。 例如,氯胺酮是一种全身麻醉剂,具有很强的镇痛作用,但也有不良反应,其中幻觉现象是最常见的指标之一。 然而,关于使用氯胺酮治疗术后疼痛对恢复质量的真正影响的信息很少。 康复的质量包括几个健康状况,例如疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 近年来,该领域的调查已引起卫生专业人员的关注,因为它是术后护理质量的指标。 为了评估这些参数,开发了调查问卷,其中包括葡萄牙语版本的恢复质量 15 (QoR-15)。 该问卷评估了五个心理测量维度。 因此,本研究的主要目标是使用 QoR-15 问卷评估在腹腔镜手术中使用氯胺酮的效果和恢复质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Porto、葡萄牙、4200
        • CHU Sao Joao

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间,美国麻醉学会身体状况 I、II 或 III 的患者。
  • 腹腔镜手术(袖状胃切除术、输卵管切除术或胆囊切除术)

排除标准:

  • 患者拒绝、无法提供知情同意、吸毒者(当前或既往史)或酗酒、服用苯二氮卓类药物、无法给予知情同意、怀孕、急诊手术、精神病理学、康复期间存在手术并发症和入院II 级或 III 级单元(出于任何原因)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Q组
麻醉诱导时给予 20 毫升氯胺酮(0.5mg/kg 理想体重)。
腹腔镜手术诱导麻醉时给予理想体重0.5mg/kg的氯胺酮。
无干预:S组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 QoR-15 分数的影响
大体时间:6个月
葡萄牙语版恢复质量问卷 15 中术后基线评分(术前)的差异(改善或恶化)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月26日

首次发布 (实际的)

2018年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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