Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití ketaminu v laparoskopické chirurgii.

9. května 2023 aktualizováno: Universidade do Porto

Hodnocení dopadu použití ketaminu v laparoskopické chirurgii s využitím dotazníku kvality zotavení 15.

Ke zlepšení pooperačního období (zejména kontroly bolesti) lze použít několik léků. Například ketamin je celkové anestetikum, které má silné analgetické vlastnosti, ale má také nežádoucí účinky, u nichž jsou halucinace jedním z nejčastějších indikátorů. O skutečném dopadu na kvalitu zotavení na použití ketaminu k léčbě pooperační bolesti jsou však dostupné jen nepatrné informace. Kvalita zotavení zahrnuje několik zdravotních stavů, jako je bolest, fyzické pohodlí, fyzická nezávislost, psychická podpora a emoční stav. Vyšetřování v této oblasti přitahuje v posledních letech pozornost zdravotníků, neboť je indikátorem kvality pooperační péče. Pro vyhodnocení těchto parametrů byly vyvinuty dotazníky, ve kterých je zahrnuta portugalská verze Quality of Recovery 15 (QoR-15). Tento dotazník hodnotí pět psychometrických dimenzí. Předkládaná studie si proto klade za hlavní cíl zhodnocení efektu použití ketaminu v laparoskopické chirurgii a kvalitu rekonvalescence pomocí dotazníku QoR-15.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let s fyzickým stavem Americké společnosti pro anesteziologii I, II nebo III.
  • Laparoskopická chirurgie (rukávová gastrektomie, salpingektomie nebo cholecystektomie)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientem, neschopnost poskytnout informovaný souhlas, uživatelé drog (současná nebo minulá) nebo zneužívání alkoholu, léky s benzodiazepiny, neschopnost dát informovaný souhlas, těhotná, urgentní chirurgický zákrok, psychiatrická patologie, existence chirurgických komplikací při uzdravování a přijetí jednotka úrovně II nebo III (z jakéhokoli důvodu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Q
20 mililitrů ketaminu (0,5 mg / kg ideální tělesné hmotnosti) při úvodu do anestezie.
Lék: Ketamin
Podání 0,5 mg/kg ideální tělesné hmotnosti ketaminu při úvodu do anestezie v laparoskopické chirurgii.
Žádný zásah: Skupina S

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad ve skóre QoR-15
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl (zlepšení nebo zhoršení) v pooperačním základním skóre (předoperačním) v portugalské verzi dotazníku Quality of Recovery 15.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QuetaminaQOR15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita zotavení

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit