Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования кетамина в лапароскопической хирургии.

9 мая 2023 г. обновлено: Universidade do Porto

Оценка влияния применения кетамина в лапароскопической хирургии с использованием опросника качества восстановления 15.

С целью улучшения послеоперационного периода (а именно обезболивания) можно использовать несколько препаратов. Например, кетамин является общим анестетиком, который обладает сильными обезболивающими свойствами, но также обладает нежелательными эффектами, одним из наиболее распространенных индикаторов которых являются явления галлюцинаций. Тем не менее, имеется мало информации о реальном влиянии на качество восстановления использования кетамина для лечения послеоперационной боли. Качество выздоровления включает несколько состояний здоровья, таких как боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние. В последние годы исследования в этой области привлекают внимание медицинских работников, так как являются показателем качества послеоперационного ухода. Для оценки этих параметров были разработаны анкеты, в которые включена версия Quality of Recovery 15 (QoR-15) на португальском языке. Этот опросник оценивает пять психометрических параметров. Поэтому основная цель настоящего исследования – оценка эффекта от применения кетамина в лапароскопической хирургии и качество выздоровления с помощью опросника QoR-15.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с физическим статусом Американского общества анестезиологов I, II или III.
  • Лапароскопическая хирургия (рукавная гастрэктомия, сальпингэктомия или холецистэктомия)

Критерий исключения:

  • отказ пациента, невозможность дать информированное согласие, злоупотребление наркотиками (в анамнезе или в анамнезе) или злоупотребление алкоголем, прием бензодиазепинов, невозможность дать информированное согласие, беременность, экстренное оперативное вмешательство, психиатрическая патология, наличие хирургических осложнений в период выздоровления и госпитализации подразделение уровня II или III (по любой причине).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Q
20 миллилитров кетамина (0,5 мг/кг идеальной массы тела) при индукции анестезии.
Лекарство: Кетамин
Введение кетамина в дозе 0,5 мг/кг идеальной массы тела при индукции анестезии в лапароскопической хирургии.
Без вмешательства: Группа С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на оценку QoR-15
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница (улучшение или ухудшение) в послеоперационной исходной оценке (до операции) в португальской версии опросника качества восстановления 15.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Porto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QuetaminaQOR15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться