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복강경 수술에서 케타민 사용의 영향.

2023년 5월 9일 업데이트: Universidade do Porto

회복의 질 15 설문지를 이용한 복강경 수술에서 케타민 사용의 영향 평가.

수술 후 기간(즉, 통증 조절)을 개선하기 위해 여러 약물을 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 케타민은 강력한 진통 특성을 지닌 전신 마취제이지만 바람직하지 않은 효과도 가지고 있어 환각 현상이 가장 흔한 지표 중 하나입니다. 그러나 수술 후 통증 치료를 위한 케타민 사용에 대한 회복의 질에 대한 실질적인 의미에 대한 정보는 거의 없습니다. 회복의 질에는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태와 같은 여러 가지 건강 상태가 포함됩니다. 최근 몇 년 동안 이 분야의 조사는 수술 후 관리의 질을 나타내는 지표이기 때문에 의료 전문가들의 관심을 끌었습니다. 이러한 매개변수를 평가하기 위해 QoR-15(Quality of Recovery 15)의 포르투갈어 버전이 포함된 설문지가 개발되었습니다. 이 설문지는 5가지 심리 측정 차원을 평가합니다. 따라서 본 연구는 QoR-15 설문지를 이용하여 복강경 수술에서 케타민 사용의 효과와 회복의 질을 평가하는 것을 주요 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 미국마취학회 신체 상태 I, II 또는 III인 환자.
  • 복강경 수술(위소매절제술, 난관절제술 또는 담낭절제술)

제외 기준:

  • 환자 거부, 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음, 약물 남용자(현재 또는 과거 병력) 또는 알코올 남용, 벤조디아제핀을 사용한 약물 치료, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 임신, 응급 수술, 정신 병리, 회복 중 수술 합병증의 존재 및 입원 레벨 II 또는 III 유닛(어떤 이유로든).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 Q
마취 유도 시 20밀리리터의 케타민(0.5mg/kg 이상적인 체중).
복강경 수술에서 마취 유도 시 케타민의 이상적인 체중 kg당 0.5mg 투여.
간섭 없음: 그룹 S

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 점수에 미치는 영향
기간: 6 개월
회복의 질 설문지 15의 포르투갈어 버전에서 수술 후 기준선 점수(수술 전)의 차이(개선 또는 악화).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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