Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het gebruik van ketamine bij laparoscopische chirurgie.

9 mei 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Evaluatie van de impact van het gebruik van ketamine bij laparoscopische chirurgie, met behulp van de vragenlijst Quality of Recovery 15.

Om de postoperatieve periode (namelijk pijnbestrijding) te verbeteren, kunnen verschillende medicijnen worden gebruikt. Ketamine is bijvoorbeeld een algemeen anestheticum dat sterke pijnstillende eigenschappen heeft, maar ook ongewenste effecten heeft, waarbij hallucinatieverschijnselen een van de meest voorkomende indicatoren zijn. Er is echter weinig informatie beschikbaar over de werkelijke implicatie voor de kwaliteit van het herstel bij het gebruik van ketamine voor postoperatieve pijnbehandeling. De kwaliteit van het herstel omvat verschillende gezondheidsproblemen, zoals pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken op dit gebied de aandacht getrokken van gezondheidswerkers, omdat het een indicator is van de kwaliteit van postoperatieve zorg. Om deze parameters te evalueren zijn vragenlijsten ontwikkeld, waarin de Portugese versie van Quality of Recovery 15 (QoR-15) is opgenomen. Deze vragenlijst evalueert vijf psychometrische dimensies. Daarom heeft de huidige studie als hoofddoel, de evaluatie van het effect van het gebruik van ketamine bij laparoscopische chirurgie en de kwaliteit van het herstel met behulp van de QoR-15-vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar, met een American Society of Anesthesiology fysieke status I, II of III.
  • Laparoscopische chirurgie (sleeve gastrectomie, salpingectomie of cholecystectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt, het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, drugsmisbruikers (huidige of vroegere geschiedenis) of alcoholmisbruik, medicatie met benzodiazepinen, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zwangerschap, spoedoperatie, psychiatrische pathologie, bestaan ​​van chirurgische complicaties bij het herstel en opname in een eenheid van niveau II of III (om welke reden dan ook).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Q
20 milliliter ketamine (0,5 mg / kg ideaal lichaamsgewicht) bij inductie van anesthesie.
Toediening van 0,5 mg / kg ideaal lichaamsgewicht ketamine bij inductie van anesthesie bij laparoscopische chirurgie.
Geen tussenkomst: Groep S

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op de QoR-15-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil (verbetering of verslechtering) in de postoperatieve baselinescore (preoperatief) in de Portugese versie van de Quality of Recovery-vragenlijst 15.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

3
Abonneren