Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användningen av ketamin vid laparoskopisk kirurgi.

9 maj 2023 uppdaterad av: Universidade do Porto

Utvärdering av effekten av användningen av ketamin vid laparoskopisk kirurgi, med hjälp av kvaliteten på tillfrisknandet 15 frågeformulär.

För att förbättra den postoperativa perioden (nämligen smärtkontroll) kan flera läkemedel användas. Till exempel är ketamin ett allmänt bedövningsmedel som har starka smärtstillande egenskaper, men som också äger oönskade effekter, där hallucinationsfenomen är en av de vanligaste indikatorerna. Lite information finns dock tillgänglig om den verkliga betydelsen av kvaliteten på återhämtningen när det gäller användningen av ketamin för postoperativ smärtbehandling. Kvaliteten på återhämtningen inkluderar flera hälsotillstånd, såsom smärta, fysisk komfort, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd. Under senare år har undersökningar inom detta område uppmärksammats av vårdpersonal, eftersom det är en indikator på kvaliteten på postoperativ vård. För att utvärdera dessa parametrar har frågeformulär tagits fram, i vilka den portugisiska versionen av Quality of Recovery 15 (QoR-15) ingår. Detta frågeformulär utvärderar fem psykometriska dimensioner. Därför har den aktuella studien huvudmålet, utvärderingen av effekten av att använda ketamin vid laparoskopisk kirurgi och kvaliteten på återhämtningen med hjälp av QoR-15-enkäten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 65 år med fysisk status I, II eller III från American Society of Anesthesiology.
  • Laparoskopisk kirurgi (sleeve gastrektomi, salpingektomi eller kolecystektomi)

Exklusions kriterier:

  • patientvägran, oförmåga att ge informerat samtycke, drogmissbrukare (nuvarande eller tidigare historia) eller alkoholmissbruk, medicinering med bensodiazepiner, oförmåga att ge informerat samtycke, gravid, akutkirurgi, psykiatrisk patologi, förekomsten av kirurgiska komplikationer vid tillfrisknande och intagning till en nivå II- eller III-enhet (av någon anledning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Q
20 milliliter ketamin (0,5 mg/kg ideal kroppsvikt) vid induktion av anestesi.
Läkemedel: Ketamin
Administrering av 0,5 mg/kg ideal kroppsvikt av ketamin vid induktion av anestesi vid laparoskopisk kirurgi.
Inget ingripande: Grupp S

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan i QoR-15 poäng
Tidsram: 6 månader
Skillnad (förbättring eller försämring) i postoperativ baslinjepoäng (preoperativ) i den portugisiska versionen av Quality of Recovery-enkäten 15.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QuetaminaQOR15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera