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Impacto do Uso da Cetamina na Cirurgia Laparoscópica.

9 de maio de 2023 atualizado por: Universidade do Porto

Avaliação do Impacto do Uso de Cetamina em Cirurgia Laparoscópica, Utilizando o Questionário de Qualidade de Recuperação 15.

Para melhorar o período pós-operatório (nomeadamente o controlo da dor) podem ser utilizados vários fármacos. Por exemplo, a cetamina é um anestésico geral que possui fortes propriedades analgésicas, mas também possui efeitos indesejáveis, nos quais os fenômenos alucinatórios são um dos indicadores mais comuns. No entanto, poucas informações estão disponíveis sobre a real implicação na qualidade da recuperação do uso de cetamina para tratamento da dor pós-operatória. A qualidade da recuperação inclui diversas condições de saúde, como dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional. Nos últimos anos, as investigações nesta área têm atraído a atenção dos profissionais de saúde, por ser um indicador da qualidade do cuidado pós-operatório. Para avaliar estes parâmetros, foram desenvolvidos questionários, nos quais se inclui a versão portuguesa do Quality of Recovery 15 (QoR-15). Este questionário avalia cinco dimensões psicométricas. Portanto, o presente estudo tem como objetivo principal avaliar o efeito do uso de cetamina em cirurgia laparoscópica e a qualidade da recuperação por meio do questionário QoR-15.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200
        • CHU Sao Joao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com estado físico I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologia.
  • Cirurgia laparoscópica (gastrectomia vertical, salpingectomia ou colecistectomia)

Critério de exclusão:

  • recusa do doente, incapacidade de dar consentimento informado, toxicodependentes (história atual ou pregressa) ou alcoolista, medicação com benzodiazepinas, incapacidade de dar consentimento informado, grávidas, cirurgia de emergência, patologia psiquiátrica, existência de complicações cirúrgicas na recuperação e internamento em uma unidade de nível II ou III (por qualquer motivo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Q
20 mililitros de ketamina (0,5mg/kg de peso corporal ideal) na indução da anestesia.
Administração de 0,5mg/kg de peso corporal ideal de cetamina na indução anestésica em cirurgia laparoscópica.
Sem intervenção: Grupo S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na pontuação QoR-15
Prazo: 6 meses
Diferença (melhora ou piora) no escore basal pós-operatório (pré-operatório) na versão em português do questionário Quality of Recovery 15.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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