- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03724019
Impacto do Uso da Cetamina na Cirurgia Laparoscópica.
9 de maio de 2023 atualizado por: Universidade do Porto
Avaliação do Impacto do Uso de Cetamina em Cirurgia Laparoscópica, Utilizando o Questionário de Qualidade de Recuperação 15.
Para melhorar o período pós-operatório (nomeadamente o controlo da dor) podem ser utilizados vários fármacos.
Por exemplo, a cetamina é um anestésico geral que possui fortes propriedades analgésicas, mas também possui efeitos indesejáveis, nos quais os fenômenos alucinatórios são um dos indicadores mais comuns.
No entanto, poucas informações estão disponíveis sobre a real implicação na qualidade da recuperação do uso de cetamina para tratamento da dor pós-operatória.
A qualidade da recuperação inclui diversas condições de saúde, como dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional.
Nos últimos anos, as investigações nesta área têm atraído a atenção dos profissionais de saúde, por ser um indicador da qualidade do cuidado pós-operatório.
Para avaliar estes parâmetros, foram desenvolvidos questionários, nos quais se inclui a versão portuguesa do Quality of Recovery 15 (QoR-15).
Este questionário avalia cinco dimensões psicométricas.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo principal avaliar o efeito do uso de cetamina em cirurgia laparoscópica e a qualidade da recuperação por meio do questionário QoR-15.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200
- CHU Sao Joao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com estado físico I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologia.
- Cirurgia laparoscópica (gastrectomia vertical, salpingectomia ou colecistectomia)
Critério de exclusão:
- recusa do doente, incapacidade de dar consentimento informado, toxicodependentes (história atual ou pregressa) ou alcoolista, medicação com benzodiazepinas, incapacidade de dar consentimento informado, grávidas, cirurgia de emergência, patologia psiquiátrica, existência de complicações cirúrgicas na recuperação e internamento em uma unidade de nível II ou III (por qualquer motivo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Q
20 mililitros de ketamina (0,5mg/kg de peso corporal ideal) na indução da anestesia.
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Administração de 0,5mg/kg de peso corporal ideal de cetamina na indução anestésica em cirurgia laparoscópica.
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Sem intervenção: Grupo S
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto na pontuação QoR-15
Prazo: 6 meses
|
Diferença (melhora ou piora) no escore basal pós-operatório (pré-operatório) na versão em português do questionário Quality of Recovery 15.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- QuetaminaQOR15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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