Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania ketaminy w chirurgii laparoskopowej.

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

Ocena wpływu stosowania ketaminy w chirurgii laparoskopowej za pomocą kwestionariusza Jakości Wyzdrowienia.

W celu poprawy okresu pooperacyjnego (czyli kontroli bólu) można zastosować kilka leków. Na przykład ketamina jest środkiem znieczulającym ogólnym, który ma silne właściwości przeciwbólowe, ale ma również działania niepożądane, w których jednym z najczęstszych wskaźników jest zjawisko halucynacji. Dostępnych jest jednak niewiele informacji na temat rzeczywistego wpływu stosowania ketaminy w leczeniu bólu pooperacyjnego na jakość powrotu do zdrowia. Jakość powrotu do zdrowia obejmuje kilka warunków zdrowotnych, takich jak ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. W ostatnich latach badania w tej dziedzinie przykuwają uwagę pracowników służby zdrowia, gdyż jest to wskaźnik jakości opieki pooperacyjnej. Do oceny tych parametrów opracowano kwestionariusze, w których uwzględniono portugalską wersję Quality of Recovery 15 (QoR-15). Ten kwestionariusz ocenia pięć wymiarów psychometrycznych. Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest ocena efektu zastosowania ketaminy w chirurgii laparoskopowej oraz jakości powrotu do zdrowia za pomocą kwestionariusza QoR-15.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, w stanie fizycznym I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
  • Chirurgia laparoskopowa (rękawowa resekcja żołądka, salpingektomia lub cholecystektomia)

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, osoby nadużywające narkotyków (obecnie lub w przeszłości) lub nadużywające alkoholu, leki zawierające benzodiazepiny, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, ciąża, pilna operacja, patologia psychiatryczna, istnienie powikłań chirurgicznych w rekonwalescencji i przyjęciu do szpitala jednostka poziomu II lub III (z dowolnego powodu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Q
20 mililitrów ketaminy (0,5 mg/kg idealnej masy ciała) podczas indukcji znieczulenia.
Lek: Ketamina
Podanie 0,5mg/kg idealnej masy ciała ketaminy podczas indukcji znieczulenia w chirurgii laparoskopowej.
Brak interwencji: Grupa S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wynik QoR-15
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica (poprawa lub pogorszenie) w wyjściowym wyniku pooperacyjnym (przedoperacyjnym) w portugalskiej wersji kwestionariusza Quality of Recovery 15.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QuetaminaQOR15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj