肝転移のある神経内分泌腫瘍患者におけるPRRTの選択的動脈内注射

包含基準:

• -理解する能力とインフォームドコンセントを提供する意欲
• 病理学的に高分化型の神経内分泌腫瘍（すなわち グレード 1 またはグレード 2)。
• 原発腫瘍の位置は、中腸であることがわかっているか、考えられている必要があります。
• [68]Ga-DOTATATE (NETSPOT) 陽性の肝臓の少なくとも 1 つの腫瘍。 イメージングは​​過去6か月以内に実行する必要があります。
• -他の治療法（手術、アブレーション）で修正できない肝臓病変で、オクトレオチド/ランレオチドおよび/または他の治療法による治療後に進行した。 （エベロリムス、スニチニブ）。
• 少なくとも70のカルノフスキーパフォーマンスステータス
• 少なくとも1,000細胞/mm3の絶対好中球数
• 少なくとも 90,000 細胞/mm3 の血小板数
• 総ビリルビンが年齢調整時の正常上限の 2 倍以下
• AST および ALT ≤ 5 x 年齢で調整した場合の正常上限
• -血清クレアチニン≤1.2mg / dl;血清クレアチニンが >1.2 mg/dl の場合、潜在的に適格な参加者に核 GFR が使用されます。
• 避妊に同意します。

除外基準:

• -断層画像による肝腫瘍の関与が70％を超える
• 肝外内臓および骨転移
• -腫瘍の併用療法（ソマトスタチンアナログまたはビスフォスフォネートを除く）
• -同意から12か月以内の以前のPRRTまたは他の肝臓向け治療
• 妊娠中、授乳中または搾乳中の女性。
• 実薬治療中の別の併発悪性腫瘍
• 腎臓への以前の外照射療法（散乱線量を含む）
• -治療から4週間以内の治験薬。
• -医師の意見では、ソマトスタチンアナログ療法の24時間の中止が健康上のリスクを表す被験者。
• -提案された治療の4週間以内のサンドスタチンLAR注射または8週間以内のランレオチド注射。
• -研究手順のために仰向けに横になることができない。
• 血管造影に使用される IV 造影剤への反応。
• -入院を必要とする進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患