Inyección intraarterial selectiva de PRRT en pacientes con tumor neuroendocrino con metástasis hepáticas

Criterios de inclusión:

• Capacidad de comprensión y disposición para dar su consentimiento informado
• Tumor neuroendocrino patológicamente bien diferenciado (es decir, grado 1 o grado 2).
• Se debe saber o creer que la ubicación del tumor primario es el intestino medio.
• Al menos un tumor en el hígado que sea positivo con [68]Ga-DOTATATE (NETSPOT). Las imágenes deben realizarse en los últimos 6 meses.
• Lesiones hepáticas no reparables con otras terapias (cirugía, ablación) y que han progresado después del tratamiento con octreótido/lanreótido y/u otros tratamientos. (everolimus, sunitinib).
• Estado funcional de Karnofsky de al menos 70
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000 células/mm3
• Recuento de plaquetas de al menos 90.000 células/mm3
• Bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de lo normal cuando se ajusta por edad
• AST y ALT ≤ 5 veces el límite superior de lo normal cuando se ajusta por edad
• Creatinina sérica ≤ 1,2 mg/dl; si la creatinina sérica es >1,2 mg/dl, la TFG nuclear se utilizará para los participantes potencialmente elegibles.
• Está de acuerdo con la anticoncepción.

Criterio de exclusión:

• Compromiso tumoral hepático superior al 70 % mediante imágenes transversales
• Metástasis extrahepáticas viscerales y óseas
• Terapia concomitante para tumor (excepto para análogos de somatostatina o bisfosfonatos)
• PRRT anterior u otra terapia dirigida al hígado dentro de los 12 meses posteriores al consentimiento
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o sacando leche.
• Otra neoplasia maligna concurrente en terapia activa
• Radioterapia de haz externo previa a un riñón (incluida la dosis dispersa)
• Fármaco terapéutico en investigación dentro de las 4 semanas de tratamiento.
• Sujetos para los que, en opinión de su médico, una interrupción de 24 horas de la terapia con análogos de somatostatina representa un riesgo para la salud.
• Inyección de Sandostatin LAR dentro de las 4 semanas o inyección de lanreotida dentro de las 8 semanas posteriores a la terapia propuesta.
• Incapacidad para acostarse en decúbito supino para el procedimiento de estudio.
• Reacción al contraste intravenoso utilizado para el angiograma.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa que requiere hospitalización, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio