Carry Life® UF で達成された腹膜限外濾過 (PUF) の性能分析

安定した PD 患者 12 人を対象に、Carry Life® UF で達成された腹膜限外濾過を標準的な PD 療法と比較した研究。 この研究は、イコデキストリンによる一晩のベースライン研究セッション 1 回、4 時間の 2.27% グルコース交換 1 回、異なるグルコース用量での 3 回のキャリーライフ® UF 治療で構成されています。 すべての治療の前に、イコデキストリンを一晩滞留させます。

来院１：患者は、試験の適格性についてスクリーニングされ、試験活動のいずれかが開始される前に、署名されたインフォームドコンセントが得られる。 研究に含まれると、患者は、ベースライン研究セッションの前の週の限外ろ過量を記録するように求められます (PD バッグは前後に計量されます)。

訪問 2: 標準的な PD 療法によるベースライン研究セッション。 訪問 2 の前夜、患者はイコデキストリン 2000 ml を一晩使用します。これは、2 回目の PD 交換の開始前にクリニックで排出されます。

• クリニックでは、2.27%、2000 ml の PD 液による 4 時間の滞留が行われます。
• 勉強会の間、水分の摂取量と排出量が測定されます。
• ベースライン研究セッションがベースライン研究セッションで完了する前日に開始された、尿素およびクレアチニンクリアランスのための24時間の尿収集。

来院 3、4、5：Carry Life® UF 勉強会 来院の前夜、患者はイコデキストリン 2000 ml を一晩使用し、翌日、Carry Life® UF 勉強会の開始前にクリニックで排出されます。

• キャリー ライフ UF の勉強会は、1.36% の標準的なグルコースベースの PD 溶液 1500 ml で腹腔を満たすことから始まります。
• 次に、Carry Life® UF を PD カテーテルに接続し、5 時間の治療を開始します。 訪問３のグルコース用量は１１ｇ／時、訪問４は１４ｇ／時、訪問５は２０ｇ／時である。
• 治療中、IP 液は 1 時間ごとに必要に応じて排出されます。
• 勉強会の間、水分の摂取量と排出量が測定されます。
• 各研究セッションの間および後に、バイタルサイン (血圧および心拍数を 1 時間ごと) を監視することにより、患者の治療に対する忍容性を評価します。
• キャリーライフ® UF 治療の患者の経験の評価は、腹部に出入りする流れの感覚と、デバイスの使いやすさと経験に関する来院 4 と 5 の間の短いアンケートに関して、CRF に記録されます。

フォローアップ：Carry Life® UF勉強会終了後にフォローアップを行います。 フォローアップは、診療所で行うことも、電話で行うこともできますが、これは治験責任医師と患者の裁量に委ねられています。