Une analyse des performances de l'ultrafiltration péritonéale (PUF) obtenue avec le Carry Life® UF

Une étude de l'ultrafiltration péritonéale obtenue avec Carry Life® UF par rapport au traitement standard de la MP, réalisée chez 12 patients stables parkinsoniens. L'étude consiste en une session d'étude de base avec de l'icodextrine pendant une nuit et un échange de glucose à 2,27 % de quatre heures et trois traitements Carry Life® UF avec différentes doses de glucose. Tous les traitements sont précédés d'un séjour à l'icodextrine pendant la nuit.

Visite 1 : Le patient sera examiné pour l'éligibilité à l'étude et un consentement éclairé signé sera obtenu avant le début de l'une des activités de l'étude. Une fois inclus dans l'étude, le patient sera invité à documenter ses volumes d'ultrafiltration pour la semaine précédant la session d'étude de référence (sacs PD à peser avant et après).

Visite 2 : Séance d'étude de base avec thérapie PD standard. La veille de la visite 2, le patient utilisera pendant la nuit Icodextrin 2000 ml qui est drainé à la clinique avant le début du deuxième échange PD.

• Un séjour de quatre heures avec 2,27 % de liquide PD de 2 000 ml sera effectué à la clinique.
• Au cours des séances d'étude, l'apport et la sortie de liquide seront mesurés.
• Une collecte d'urine de 24 h pour la clairance de l'urée et de la créatinine commencée la veille de la session d'étude de référence sera effectuée lors de la session d'étude de référence.

Visite 3, 4 et 5 : Séances d'étude Carry Life® UF La veille des visites, le patient utilisera pendant la nuit Icodextrine 2000 ml qui sera drainé à la clinique le lendemain avant le début de la séance d'étude Carry Life® UF.

• La session d'étude Carry Life UF commence par le remplissage de la cavité péritonéale avec 1500 ml d'une solution standard de PD à base de glucose à 1,36%.
• Le Carry Life® UF est ensuite connecté au cathéter PD et le traitement de 5 heures commence. La dose de glucose pour la visite 3 est de 11 g/h, la visite 4, 14 g/h et la visite 5, 20 g/h.
• Pendant le traitement, le liquide IP sera drainé toutes les heures et au besoin.
• Au cours des séances d'étude, l'apport et la sortie de liquide seront mesurés.
• Pendant et après chaque session d'étude, la tolérance du patient au traitement sera évaluée en surveillant les signes vitaux (pression artérielle et fréquence cardiaque toutes les heures).
• L'évaluation de l'expérience du patient du traitement Carry Life® UF est documentée dans le CRF, concernant la sensation de flux entrant et sortant de l'abdomen et un court questionnaire entre les visites 4 et 5, concernant la convivialité et l'expérience de l'appareil.

Suivi : Un suivi sera effectué après la fin des sessions d'étude Carry Life® UF. Le suivi peut être effectué soit à la clinique, soit par téléphone, à la discrétion de l'investigateur et du patient.