En præstationsanalyse af den peritoneale ultrafiltrering (PUF) opnået med Carry Life® UF

En undersøgelse af den peritoneale ultrafiltrering opnået med Carry Life® UF sammenlignet med standard PD-terapi, udført i 12 stabile PD-patienter. Undersøgelsen består af en baseline-studiesession med Icodextrin natten over og en fire-timers, 2,27 % glukoseudveksling og tre Carry Life® UF-behandlinger med forskellige glukosedosis. Alle behandlinger er forudgået af en Icodextrin-dvælning natten over.

Besøg 1: Patienten vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse og et underskrevet informeret samtykke opnået, før nogen af ​​undersøgelsesaktiviteterne påbegyndes. Når patienten er inkluderet i undersøgelsen, vil patienten blive bedt om at dokumentere deres ultrafiltreringsvolumener for ugen forud for basislinjeundersøgelsessessionen (PD-poser skal vejes før og efter).

Besøg 2: Baseline-studiesession med standard PD-terapi. Aftenen før besøg 2 vil patienten bruge Icodextrin 2000 ml natten over, som drænes på klinikken inden påbegyndelse af anden PD-udskiftning.

• En fire-timers dwell med 2,27%, 2000 ml PD væske vil blive udført på klinikken.
• I løbet af studiesessionerne vil væskeindtaget og -output blive målt.
• En 24 timers urinopsamling for urea og kreatininclearance startede dagen før baseline-undersøgelsessessionen, vil blive afsluttet ved baseline-undersøgelsessessionen.

Besøg 3, 4 og 5: Carry Life® UF-studiesessioner Aftenen før besøgene vil patienten bruge Icodextrin 2000 ml natten over, som drænes på klinikken næste dag før starten af ​​Carry Life® UF-studiesessionen.

• Carry Life UF-studiesessionen starter med at fylde bughulen med 1500 ml af en standard glucosebaseret PD-opløsning på 1,36 %.
• Carry Life® UF forbindes derefter til PD-kateteret, og den 5-timers behandling starter. Glucosedosis for besøg 3 er 11 g/t, besøg 4, 14 g/t og besøg 5, 20 g/t.
• Under behandlingen vil IP væske blive drænet hver time og efter behov.
• I løbet af studiesessionerne vil væskeindtaget og -output blive målt.
• Under og efter hver undersøgelsessession vil patientens tolerabilitet af behandlingen blive evalueret ved at overvåge vitale tegn (blodtryk og hjertefrekvens hver time).
• Evaluering af patientens oplevelse af Carry Life® UF-behandlingen er dokumenteret i CRF, vedrørende fornemmelsen af ​​flow ind og ud af maven og et kort spørgeskema mellem besøg 4 og 5, vedrørende anvendelighed og oplevelse af apparatet.

Opfølgning: Opfølgning vil blive udført efter afslutningen af ​​Carry Life® UF-studiesessionerne. Opfølgningen kan enten udføres på klinikken eller telefonisk, hvilket er efter udrederens og patientens skøn.