Un análisis de rendimiento de la ultrafiltración peritoneal (PUF) lograda con Carry Life® UF

Un estudio de la ultrafiltración peritoneal lograda con Carry Life® UF en comparación con la terapia de DP estándar, realizado en 12 pacientes con DP estable. El estudio consta de una sesión de estudio de referencia con icodextrina durante la noche y un intercambio de glucosa al 2,27 % de cuatro horas y tres tratamientos de UF Carry Life® con diferentes dosis de glucosa. Todos los tratamientos están precedidos por una permanencia de icodextrina durante la noche.

Visita 1: se evaluará al paciente para determinar su elegibilidad para el estudio y se obtendrá un consentimiento informado firmado antes de que comience cualquiera de las actividades del estudio. Una vez incluido en el estudio, se le pedirá al paciente que documente sus volúmenes de ultrafiltración durante la semana anterior a la sesión de referencia del estudio (las bolsas de DP se pesarán antes y después).

Visita 2: sesión de estudio de referencia con terapia de DP estándar. La noche anterior a la visita 2, el paciente utilizará 2000 ml de icodextrina durante la noche, que se drena en la clínica antes del inicio del segundo intercambio de DP.

• En la clínica se realizará una permanencia de cuatro horas con 2,27%, 2000 ml de líquido para DP.
• Durante las sesiones de estudio se medirá la ingesta y la eliminación de líquidos.
• Una recolección de orina de 24 horas para la depuración de urea y creatinina iniciada el día anterior a la sesión del estudio de referencia se completará en la sesión del estudio de referencia.

Visitas 3, 4 y 5: sesiones de estudio Carry Life® UF La noche anterior a las visitas, el paciente utilizará 2000 ml de icodextrina durante la noche, que se drena en la clínica al día siguiente antes del inicio de la sesión de estudio Carry Life® UF.

• La sesión de estudio Carry Life UF comienza con el llenado de la cavidad peritoneal con 1500 ml de una solución estándar de DP a base de glucosa al 1,36%.
• A continuación, se conecta el Carry Life® UF al catéter de DP y comienza el tratamiento de 5 horas. La dosis de glucosa para la visita 3 es de 11 g/h, la visita 4 de 14 g/h y la visita 5 de 20 g/h.
• Durante el tratamiento, el líquido IP se drenará cada hora y según sea necesario.
• Durante las sesiones de estudio se medirá la ingesta y la eliminación de líquidos.
• Durante y después de cada sesión de estudio, se evaluará la tolerabilidad del tratamiento por parte del paciente mediante el control de los signos vitales (presión arterial y frecuencia cardíaca cada hora).
• La evaluación de la experiencia del paciente con el tratamiento Carry Life® UF se documenta en el CRF, en cuanto a la sensación del flujo dentro y fuera del abdomen y un breve cuestionario entre la visita 4 y 5, en cuanto a la usabilidad y experiencia del dispositivo.

Seguimiento: El seguimiento se realizará después de la finalización de las sesiones de estudio de Carry Life® UF. El seguimiento se puede realizar en la clínica o por teléfono, a discreción del investigador y del paciente.