血液の血管内レーザー照射の治療効果
2018年11月15日 更新者：Cheng-Chiang Chang、Tri-Service General Hospital
血液血管内レーザー照射後の治療効果と分子機構の解明
研究者らの以前の研究結果は、連続 5 日間の低エネルギーレーザーの非侵襲的治療効果が、下肢の静的および動的動作安定性の局所機能を大幅に改善できることを示しました (p<0.0001)。
下肢骨膜炎の参加者の間で。
したがって、研究者は、中枢神経系障害に対する血管内低エネルギーレーザーの治療効果をさらに理解したいと考えています。
この研究により、研究者が静脈内レーザー治療を使用して参加者のセルフケアと機能回復の能力を向上させる方法をよりよく理解できることが期待されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健康管理
包含基準:
- -ICH-GCPガイドライン（The International Conference on Harmonisation's Guideline for Good Clinical Practice）に準拠した書面によるインフォームドコンセント。
- 18 歳以上 80 歳以下。
- 体重≧40kg
除外基準:
- -頭蓋金属インプラント、心臓ペースメーカー、または閉所恐怖症の被験者。
- 脳卒中または認知症の以前の診断
- うつ病の重大な病歴
- 症候性脳卒中の病歴
- 発作の歴史
- 他の主要な神経疾患の病歴または存在
- -過去6か月以内の心筋梗塞。
- -悪性腫瘍の既知の存在
- 出血傾向または凝固プロファイル異常のある患者
- -研究に参加する前の90日以内に治療および/または入院を必要とする深刻な感染症またはその他の深刻な医学的疾患がある。
- -研究への参加から6か月以内に次のいずれかを受け取った：全身性コルチコステロイド;化学療法または放射線;エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、または成長ホルモン;サリドマイド、インターロイキン、インターフェロン、またはその他のサイトカインを含む免疫系に影響を与える薬物;高レベルの同化ステロイド;または研究者によって別段許可されていない限り、任意の実験的エージェント。
- -最初のスクリーニングから4週間以内および研究登録から7週間以内の他の治験への参加
- 頭部CT、MRI、またはSPECTの禁忌
- 妊娠中または授乳中
- -登録から3か月以内の関与する腕へのボトックス治療
- -意識障害または中等度から重度の失語症のある被験者
脳卒中グループ:
包含基準:
- -ICH-GCP ガイドラインと一致する書面によるインフォームド コンセント。
- 18 歳以上 80 歳以下。 実質的な片側運動障害
- -MCAの皮質下領域または皮質への関与の有無にかかわらず、血栓塞栓性虚血性脳卒中後少なくとも6か月。
- 脳卒中後 6 ～ 24 か月で、運動神経障害または感覚神経障害がある
- 理学療法/リハビリテーションによる有意な改善なし
- -コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、および単一光子放出断層撮影法（SPECT）の頭のスキャンを受けることができ、喜んで行う
除外基準:
- 1つ以上の症候性脳卒中の病歴
- 発作の歴史
- 他の主要な神経疾患の病歴または存在
- -過去6か月以内の心筋梗塞。
- -悪性腫瘍の既知の存在
- 出血傾向または凝固プロファイル異常のある患者
- -研究に参加する前の90日以内に治療および/または入院を必要とする深刻な感染症またはその他の深刻な医学的疾患がある。
- -研究への参加から6か月以内に次のいずれかを受け取った：全身性コルチコステロイド;化学療法または放射線;エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF)、または成長ホルモン;サリドマイド、インターロイキン、インターフェロン、またはその他のサイトカインを含む免疫系に影響を与える薬物;高レベルの同化ステロイド;または研究者によって別段許可されていない限り、任意の実験的エージェント。
- -最初のスクリーニングから4週間以内および研究登録から7週間以内の他の治験への参加
- 頭部CT、MRI、またはSPECTの禁忌
- 妊娠中または授乳中
- -登録から3か月以内の関与する腕へのボトックス治療
- -意識障害または中等度から重度の失語症のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
静脈内低レベルレーザー治療
|
静脈内低レベル治療は、関心が高まっている医療のさまざまな分野でさまざまな用途があります。
レーザー特有の生体調節作用、鎮痛作用、鎮痙作用、鎮静作用などがあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚の微小循環機能
時間枠：12日
|
レーザー ドップラー フローメトリーは、微小循環状態の評価に信頼性があります。
|
12日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheng-Chiang Chang, MD. PhD.、Tri-Service General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月14日
一次修了 (予期された)
2019年9月30日
研究の完了 (予期された)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月15日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOST 107-2314-B-016-074 -
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。