Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van intravasculaire laserbestraling van bloed

15 november 2018 bijgewerkt door: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital

Het onderzoek naar therapeutisch effect en moleculair mechanisme na intravasculaire laserbestraling van bloed

De eerdere onderzoeksresultaten van de onderzoekers toonden aan dat de niet-invasieve behandelingseffecten van energiezuinige lasers met een periode van 5 opeenvolgende dagen de lokale functie van statische en dynamische bewegingsstabiliteit van de onderste ledematen aanzienlijk konden verbeteren (p<0,0001) onder de deelnemers met periostitis van de onderste ledematen. Daarom willen onderzoekers het behandelingseffect van intravasculaire laser met lage energie op de aandoeningen van het centrale zenuwstelsel verder begrijpen. Het is te hopen dat onderzoekers met deze studie beter kunnen begrijpen hoe ze intraveneuze lasertherapie kunnen gebruiken om die deelnemers te helpen hun vermogen tot zelfzorg en functioneel herstel te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD.
  • Telefoonnummer: 13782 886-2- 87923311
  • E-mail: doc31146@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming die in overeenstemming is met de ICH-GCP-richtlijnen (The International Conference on Harmonisation's Guideline for Good Clinical Practice).
  • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤80 jaar.
  • Lichaamsgewicht ≥40 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met craniale metalen implantaten, pacemakers of claustrofobie.
  • Eerdere diagnose van een beroerte of dementie
  • Aanzienlijke geschiedenis van depressie
  • Geschiedenis van symptomatische beroerte
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis of aanwezigheid van een andere belangrijke neurologische aandoening
  • Myocardinfarct in de voorafgaande 6 maanden.
  • Bekende aanwezigheid van een maligniteit
  • Patiënten met bloedingsneiging of afwijkingen in het stollingsprofiel
  • U heeft een ernstige infectie of andere ernstige medische ziekte die behandeling en/of ziekenhuisopname vereist binnen 90 dagen vóór deelname aan het onderzoek.
  • binnen 6 maanden na deelname aan de studie een van de volgende middelen hebben gekregen: systemische corticosteroïden; chemotherapie of bestraling; erytropoëtine, granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF), granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor (GM-CSF) of groeihormoon; geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, waaronder thalidomide, interleukinen, interferonen of andere cytokines; anabole steroïden op hoog niveau; of een experimenteel middel, tenzij anders toegestaan ​​door de onderzoekers.
  • Deelname aan een ander onderzoek binnen 4 weken na de eerste screening en binnen 7 weken na deelname aan het onderzoek
  • Contra-indicaties voor CT, MRI of SPECT
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Botoxbehandeling aan de aangedane arm binnen drie maanden na inschrijving
  • Onderwerpen met bewuste stoornis of matige tot ernstige afasie

Beroerte groep:

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming die in overeenstemming is met de ICH-GCP-richtlijnen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤80 jaar. Substantiële eenzijdige motorische stoornis
  • Ten minste 6 maanden na trombo-embolische ischemische beroerte in subcorticale regio van MCA of lenticulostriate slagader met of zonder corticale betrokkenheid.
  • Tussen 6 en 24 maanden na een beroerte, en met een motorische of sensorische neurologische uitval
  • Geen significante verdere verbetering met fysiotherapie/revalidatie
  • In staat en bereid om computertomografie (CT), magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en single photon emissie tomography (SPECT) scans van het hoofd te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van meer dan 1 symptomatische beroerte
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Geschiedenis of aanwezigheid van een andere belangrijke neurologische aandoening
  • Myocardinfarct in de voorafgaande 6 maanden.
  • Bekende aanwezigheid van een maligniteit
  • Patiënten met bloedingsneiging of afwijkingen in het stollingsprofiel
  • U heeft een ernstige infectie of andere ernstige medische ziekte die behandeling en/of ziekenhuisopname vereist binnen 90 dagen vóór deelname aan het onderzoek.
  • binnen 6 maanden na deelname aan de studie een van de volgende middelen hebben gekregen: systemische corticosteroïden; chemotherapie of bestraling; erytropoëtine, granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF), granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor (GM-CSF) of groeihormoon; geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, waaronder thalidomide, interleukinen, interferonen of andere cytokines; anabole steroïden op hoog niveau; of een experimenteel middel, tenzij anders toegestaan ​​door de onderzoekers.
  • Deelname aan een ander onderzoek binnen 4 weken na de eerste screening en binnen 7 weken na deelname aan het onderzoek
  • Contra-indicaties voor CT, MRI of SPECT
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Botoxbehandeling aan de aangedane arm binnen drie maanden na inschrijving
  • Onderwerpen met bewuste stoornis of matige tot ernstige afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: enkele arm
Intraveneuze lasertherapie op laag niveau
Intraveneuze therapie op laag niveau is een verscheidenheid aan toepassingen geweest op veel verschillende gebieden van de geneeskunde met een groeiende belangstelling. Het bezit onder andere laserspecifieke biomodulatie, pijnstillende, spasmolytische en zelfs kalmerende effecten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microcirculatiefunctie van de huid
Tijdsspanne: 12 dagen
Laser Doppler Flowmetry is betrouwbaar voor het beoordelen van de microcirculatiestatus.
12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

14 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 107-2314-B-016-074 -

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

3
Abonneren