혈액의 혈관 내 레이저 조사의 치료 효과
2018년 11월 15일 업데이트: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital
혈액의 혈관 내 레이저 조사 후 치료 효과 및 분자 기전 규명
조사자들의 이전 연구 결과는 연속 5일 동안 저에너지 레이저의 비침습적 치료 효과가 하지의 정적 및 동적 운동 안정성의 국소 기능을 크게 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다(p<0.0001).
하지 골막염을 가진 참가자 중.
따라서 연구자들은 중추신경계 장애에 대한 혈관내 저에너지 레이저의 치료 효과를 더 이해하고자 한다.
이 연구를 통해 연구자들은 참가자들이 자가 관리 및 기능 회복 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 정맥 레이저 요법을 사용하는 방법을 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 통제
포함 기준:
- ICH-GCP 가이드라인(The International Conference on Harmonisation's Guideline for Good Clinical Practice)과 일치하는 서면 동의서.
- 연령 ≥ 18세 및 ≤80세.
- 체중 ≥40kg
제외 기준:
- 두개골 금속 임플란트, 심장 박동기 또는 밀실 공포증이 있는 피험자.
- 뇌졸중 또는 치매의 이전 진단
- 우울증의 중요한 병력
- 증상이 있는 뇌졸중의 병력
- 발작의 역사
- 다른 주요 신경계 질환의 병력 또는 존재
- 이전 6개월 이내의 심근경색.
- 모든 악성 종양의 알려진 존재
- 출혈경향 또는 응고 양상 이상이 있는 환자
- 연구 시작 전 90일 이내에 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병이 있는 경우.
- 연구 시작 6개월 이내에 다음 중 하나를 받았음: 전신 코르티코스테로이드; 화학 요법 또는 방사선; 에리스로포이에틴, 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 또는 성장 호르몬; 탈리도마이드, 인터루킨, 인터페론 또는 기타 사이토카인을 포함하여 면역 체계에 영향을 미치는 약물; 높은 수준의 아나볼릭 스테로이드; 또는 연구원이 달리 허용하지 않는 한 모든 실험 에이전트.
- 초기 스크리닝 후 4주 이내 및 연구 등록 후 7주 이내의 다른 조사 시험에 참여
- 머리 CT, MRI 또는 SPECT에 대한 금기 사항
- 임신 또는 수유
- 등록 후 3개월 이내에 해당 팔에 보톡스 치료
- 의식 장애 또는 중등도에서 중증 실어증이 있는 피험자
스트로크 그룹:
포함 기준:
- ICH-GCP 가이드라인과 일치하는 서면 동의서.
- 연령 ≥ 18세 및 ≤80세. 상당한 일방적 운동 장애
- 피질 침범 여부에 관계없이 MCA 또는 렌티큘로스트레이트 동맥의 피질하 영역에서 혈전색전성 허혈성 뇌졸중 후 최소 6개월.
- 뇌졸중 후 6개월에서 24개월 사이에 운동 또는 감각 신경학적 결함이 있음
- 물리 치료/재활로 더 이상의 현저한 개선 없음
- 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 및 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT) 머리 스캔을 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 1회 이상의 증상이 있는 뇌졸중의 병력
- 발작의 역사
- 다른 주요 신경계 질환의 병력 또는 존재
- 이전 6개월 이내의 심근경색.
- 모든 악성 종양의 알려진 존재
- 출혈경향 또는 응고 양상 이상이 있는 환자
- 연구 시작 전 90일 이내에 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 감염 또는 기타 심각한 의학적 질병이 있는 경우.
- 연구 시작 6개월 이내에 다음 중 하나를 받았음: 전신 코르티코스테로이드; 화학 요법 또는 방사선; 에리스로포이에틴, 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) 또는 성장 호르몬; 탈리도마이드, 인터루킨, 인터페론 또는 기타 사이토카인을 포함하여 면역 체계에 영향을 미치는 약물; 높은 수준의 아나볼릭 스테로이드; 또는 연구원이 달리 허용하지 않는 한 모든 실험 에이전트.
- 초기 스크리닝 후 4주 이내 및 연구 등록 후 7주 이내의 다른 조사 시험에 참여
- 머리 CT, MRI 또는 SPECT에 대한 금기 사항
- 임신 또는 수유
- 등록 후 3개월 이내에 해당 팔에 보톡스 치료
- 의식 장애 또는 중등도에서 중증 실어증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 팔
정맥 저레벨 레이저 요법
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저농도 정맥 주사 요법은 점점 더 많은 관심을 받고 있는 다양한 의학 분야에서 다양하게 응용되고 있습니다.
그것은 레이저 특유의 생체 조절, 진통제, 경련 완화제 및 진정제 효과를 가지고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 미세순환 기능
기간: 12일
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레이저 도플러 유량계는 미세순환 상태를 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., Tri-Service General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MOST 107-2314-B-016-074 -
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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