Efecto terapéutico de la irradiación láser intravascular de la sangre

Controles saludables

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito que es consistente con las pautas ICH-GCP (Guía de la Conferencia Internacional sobre Armonización para Buenas Prácticas Clínicas).
• Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años.
• Peso corporal ≥40 kg

Criterio de exclusión:

• Sujetos con implantes metálicos craneales, marcapasos cardíacos o claustrofobia.
• Diagnóstico previo de accidente cerebrovascular o demencia
• Antecedentes significativos de depresión.
• Antecedentes de ictus sintomático
• Historial de convulsiones
• Antecedentes o presencia de cualquier otra enfermedad neurológica importante
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Presencia conocida de cualquier malignidad
• Pacientes con tendencia al sangrado o anormalidades en el perfil de coagulación
• Tiene una infección grave u otra enfermedad médica grave que requiere tratamiento y/u hospitalización dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Haber recibido alguno de los siguientes en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio: corticosteroides sistémicos; quimioterapia o radiación; eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) u hormona del crecimiento; medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como talidomida, interleucinas, interferones u otras citoquinas; esteroides anabólicos en niveles altos; o cualquier agente experimental, a menos que los investigadores permitan lo contrario.
• Participación en cualquier otro ensayo de investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la selección inicial y dentro de las 7 semanas posteriores al ingreso al estudio
• Contraindicaciones para la TC, la RM o la SPECT de la cabeza
• embarazada o lactando
• Tratamiento de Botox en el brazo afectado dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
• Sujetos con alteración de la conciencia o afasia de moderada a grave

Grupo de trazo:

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito que sea consistente con las pautas de ICH-GCP.
• Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años. Deterioro motor unilateral sustancial
• Al menos 6 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico tromboembólico en la región subcortical de la ACM o la arteria lenticuloestriada con o sin afectación cortical.
• Entre 6 y 24 meses después del ictus, y tener un déficit neurológico motor o sensorial
• Sin mejoría adicional significativa con fisioterapia/rehabilitación
• Capaz y dispuesto a someterse a tomografía computarizada (TC), resonancia magnética nuclear (RMN) y tomografía por emisión de fotón único (SPECT) de la cabeza

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de más de 1 ictus sintomático
• Historial de convulsiones
• Antecedentes o presencia de cualquier otra enfermedad neurológica importante
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Presencia conocida de cualquier malignidad
• Pacientes con tendencia al sangrado o anormalidades en el perfil de coagulación
• Tiene una infección grave u otra enfermedad médica grave que requiere tratamiento y/u hospitalización dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
• Haber recibido alguno de los siguientes en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio: corticosteroides sistémicos; quimioterapia o radiación; eritropoyetina, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) u hormona del crecimiento; medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como talidomida, interleucinas, interferones u otras citoquinas; esteroides anabólicos en niveles altos; o cualquier agente experimental, a menos que los investigadores permitan lo contrario.
• Participación en cualquier otro ensayo de investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la selección inicial y dentro de las 7 semanas posteriores al ingreso al estudio
• Contraindicaciones para la TC, la RM o la SPECT de la cabeza
• embarazada o lactando
• Tratamiento de Botox en el brazo afectado dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
• Sujetos con alteración de la conciencia o afasia de moderada a grave