Efeito Terapêutico da Irradiação Laser Intravascular do Sangue

Controles saudáveis

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito que é consistente com as diretrizes ICH-GCP (Diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização para Boas Práticas Clínicas).
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos.
• Peso corporal ≥40 kg

Critério de exclusão:

• Indivíduos com implantes metálicos cranianos, marcapassos cardíacos ou claustrofobia.
• Diagnóstico prévio de acidente vascular cerebral ou demência
• História significativa de depressão
• História de AVC sintomático
• Histórico de convulsões
• História ou presença de qualquer outra doença neurológica importante
• Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• Presença conhecida de qualquer malignidade
• Pacientes com tendência a sangramento ou anormalidades no perfil de coagulação
• Tiver uma infecção grave ou outra doença médica grave que requeira tratamento e/ou hospitalização no prazo de 90 dias antes da entrada no estudo.
• Ter recebido qualquer um dos seguintes dentro de 6 meses após a entrada no estudo: corticosteroides sistêmicos; quimioterapia ou radiação; eritropoietina, fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) ou hormônio do crescimento; drogas que afetam o sistema imunológico, incluindo talidomida, interleucinas, interferons ou outras citocinas; esteróides anabolizantes em níveis elevados; ou qualquer agente experimental, a menos que permitido de outra forma pelos pesquisadores.
• Participação em qualquer outro estudo experimental dentro de 4 semanas após a triagem inicial e dentro de 7 semanas após a entrada no estudo
• Contra-indicações para tomografia computadorizada, ressonância magnética ou SPECT
• Grávida ou lactante
• Tratamento com botox no braço envolvido dentro de três meses após a inscrição
• Indivíduos com distúrbio consciente ou afasia moderada a grave

Grupo de AVC:

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito que é consistente com as diretrizes do ICH-GCP.
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos. Comprometimento motor unilateral substancial
• Pelo menos 6 meses após AVC isquêmico tromboembólico na região subcortical da MCA ou artéria lenticuloestriada com ou sem envolvimento cortical.
• Entre 6 e 24 meses pós-AVC e com déficit neurológico motor ou sensitivo
• Nenhuma melhoria adicional significativa com fisioterapia/reabilitação
• Capaz e disposto a se submeter a tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e tomografia por emissão de fóton único (SPECT) da cabeça

Critério de exclusão:

• História de mais de 1 AVC sintomático
• Histórico de convulsões
• História ou presença de qualquer outra doença neurológica importante
• Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• Presença conhecida de qualquer malignidade
• Pacientes com tendência a sangramento ou anormalidades no perfil de coagulação
• Tiver uma infecção grave ou outra doença médica grave que requeira tratamento e/ou hospitalização no prazo de 90 dias antes da entrada no estudo.
• Ter recebido qualquer um dos seguintes dentro de 6 meses após a entrada no estudo: corticosteroides sistêmicos; quimioterapia ou radiação; eritropoietina, fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) ou hormônio do crescimento; drogas que afetam o sistema imunológico, incluindo talidomida, interleucinas, interferons ou outras citocinas; esteróides anabolizantes em níveis elevados; ou qualquer agente experimental, a menos que permitido de outra forma pelos pesquisadores.
• Participação em qualquer outro estudo experimental dentro de 4 semanas após a triagem inicial e dentro de 7 semanas após a entrada no estudo
• Contra-indicações para tomografia computadorizada, ressonância magnética ou SPECT
• Grávida ou lactante
• Tratamento com botox no braço envolvido dentro de três meses após a inscrição
• Indivíduos com distúrbio consciente ou afasia moderada a grave