Veren suonensisäisen lasersäteilytyksen terapeuttinen vaikutus
torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital
Terapeuttisen vaikutuksen ja molekyylimekanismin tutkiminen veren intravaskulaarisen lasersäteilytyksen jälkeen
Tutkijoiden aikaisemmat tutkimustulokset osoittivat, että matalaenergisten lasereiden ei-invasiiviset hoitovaikutukset 5 peräkkäisen päivän aikana voivat merkittävästi parantaa alaraajojen staattisen ja dynaamisen liikevakauden paikallista toimintaa (p<0,0001)
alaraajojen periostiittia sairastavien joukossa.
Siksi tutkijat haluaisivat edelleen ymmärtää intravaskulaarisen matalaenergisen laserin hoitovaikutusta keskushermoston häiriöihin.
Toivotaan, että tämän tutkimuksen avulla tutkijat ymmärtävät paremmin, kuinka suonensisäistä laserhoitoa voidaan käyttää auttamaan osallistujia parantamaan kykyään hoitaa itseään ja toiminnallista palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveet kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on ICH-GCP:n ohjeiden mukainen (International Conference on Harmonisation's Guideline for Good Clinical Practice).
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
- Kehon paino ≥40 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kallon metalliset implantit, sydämentahdistin tai klaustrofobia.
- Aiempi aivohalvauksen tai dementian diagnoosi
- Merkittävä masennushistoria
- Oireellinen aivohalvaushistoria
- Kohtausten historia
- Anamneesi tai jokin muu vakava neurologinen sairaus
- Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen tunnettu esiintyminen
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumusta tai hyytymisprofiilin poikkeavuuksia
- Sinulla on vakava infektio tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- olet saanut jonkin seuraavista 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta: systeemiset kortikosteroidit; kemoterapia tai säteily; erytropoietiini, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) tai kasvuhormoni; lääkkeet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään, mukaan lukien talidomidi, interleukiinit, interferonit tai muut sytokiinit; anaboliset steroidit korkeina pitoisuuksina; tai mikä tahansa kokeellinen aine, elleivät tutkijat toisin salli.
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 4 viikon sisällä ensimmäisestä seulonnasta ja 7 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Vasta-aiheet pään TT:lle, MRI:lle tai SPECT:lle
- Raskaana oleva tai imettävä
- Botox-hoito asianomaiselle käsivarrelle kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä tai kohtalainen tai vaikea afasia
Aivohalvausryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on ICH-GCP-ohjeiden mukainen.
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta. Huomattava yksipuolinen motorinen vajaatoiminta
- Vähintään 6 kuukautta tromboembolisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen MCA:n tai linssivaltimon kortikaalialueella joko aivokuoren kanssa tai ilman.
- 6–24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, ja hänellä on motorinen tai sensorinen neurologinen puute
- Ei merkittäviä lisäparannuksia fysioterapialla/kuntouttamisella
- Pystyy ja haluaa tehdä pään tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja yksifotoniemissiotomografia (SPECT)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kuin yksi oireinen aivohalvaus
- Kohtausten historia
- Anamneesi tai jokin muu vakava neurologinen sairaus
- Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen tunnettu esiintyminen
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumusta tai hyytymisprofiilin poikkeavuuksia
- Sinulla on vakava infektio tai muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii hoitoa ja/tai sairaalahoitoa 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- olet saanut jonkin seuraavista 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta: systeemiset kortikosteroidit; kemoterapia tai säteily; erytropoietiini, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) tai kasvuhormoni; lääkkeet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään, mukaan lukien talidomidi, interleukiinit, interferonit tai muut sytokiinit; anaboliset steroidit korkeina pitoisuuksina; tai mikä tahansa kokeellinen aine, elleivät tutkijat toisin salli.
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin 4 viikon sisällä ensimmäisestä seulonnasta ja 7 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Vasta-aiheet pään TT:lle, MRI:lle tai SPECT:lle
- Raskaana oleva tai imettävä
- Botox-hoito asianomaiselle käsivarrelle kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä tai kohtalainen tai vaikea afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: yksi käsi
Laskimonsisäinen matalatasoinen laserhoito
|
Laskimonsisäinen matalatasoinen hoito on ollut monia sovelluksia monilla eri lääketieteen aloilla, ja kiinnostus on kasvanut.
Sillä on laserspesifisiä biomodulaatioita, analgeettisia, spasmolyyttisiä ja jopa rauhoittavia vaikutuksia monien muiden joukossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon mikroverenkiertoa
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Laser Doppler Flowmetria on luotettava mikroverenkierron tilan arvioimiseen.
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., Tri-Service General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 107-2314-B-016-074 -
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .