Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek intravaskulárního laserového ozařování krve

15. listopadu 2018 aktualizováno: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital

Zkoumání terapeutického účinku a molekulárního mechanismu po intravaskulárním laserovém ozařování krve

Výsledky předchozích studií výzkumníků ukázaly, že neinvazivní léčebné účinky nízkoenergetických laserů s periodou 5 po sobě jdoucích dnů mohou významně zlepšit lokální funkci statické a dynamické pohybové stability dolních končetin (p<0,0001). mezi účastníky s periostitidou dolních končetin. Výzkumníci by proto chtěli dále porozumět léčebnému účinku intravaskulárního nízkoenergetického laseru na poruchy centrálního nervového systému. Doufáme, že díky této studii mohou vyšetřovatelé lépe porozumět tomu, jak používat intravenózní laserovou terapii, která těmto účastníkům pomůže zlepšit jejich schopnost sebepéče a funkční zotavení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas, který je v souladu s pokyny ICH-GCP (Pokyny pro správnou klinickou praxi Mezinárodní konference o harmonizaci).
  • Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let.
  • Tělesná hmotnost ≥40 kg

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s lebečními kovovými implantáty, kardiostimulátory nebo klaustrofobií.
  • Předchozí diagnóza mrtvice nebo demence
  • Významná historie deprese
  • Anamnéza symptomatické cévní mozkové příhody
  • Historie záchvatů
  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli jiného závažného neurologického onemocnění
  • Infarkt myokardu během předchozích 6 měsíců.
  • Známá přítomnost jakékoli malignity
  • Pacienti se sklonem ke krvácení nebo abnormalitami koagulačního profilu
  • Trpět závažnou infekcí nebo jiným závažným zdravotním onemocněním, které vyžaduje léčbu a/nebo hospitalizaci do 90 dnů před vstupem do studie.
  • Během 6 měsíců od vstupu do studie jste obdrželi některý z následujících léků: systémové kortikosteroidy; chemoterapie nebo ozařování; erytropoetin, faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) nebo růstový hormon; léky, které ovlivňují imunitní systém, včetně thalidomidu, interleukinů, interferonů nebo jiných cytokinů; anabolické steroidy ve vysokých hladinách; nebo jakékoli experimentální činidlo, pokud výzkumníci nepovolí jinak.
  • Účast v jakékoli jiné hodnotící studii do 4 týdnů od počátečního screeningu a do 7 týdnů od vstupu do studie
  • Kontraindikace CT hlavy, MRI nebo SPECT
  • Těhotné nebo kojící
  • Botoxová léčba postižené paže do tří měsíců od zařazení
  • Subjekty s poruchou vědomí nebo středně těžkou až těžkou afázií

Skupina tahů:

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas, který je v souladu s pokyny ICH-GCP.
  • Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let. Podstatné jednostranné motorické postižení
  • Nejméně 6 měsíců po tromboembolické ischemické cévní mozkové příhodě v subkortikální oblasti MCA nebo lentikulostriátové tepny s nebo bez kortikálního postižení.
  • Mezi 6 a 24 měsíci po mrtvici a s motorickým nebo senzorickým neurologickým deficitem
  • Žádné významné další zlepšení s fyzikální terapií/rehabilitací
  • Schopný a ochotný podstoupit skenování hlavy pomocí počítačové tomografie (CT), magnetické rezonance (MRI) a jednofotonové emisní tomografie (SPECT).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza více než 1 symptomatické mozkové příhody
  • Historie záchvatů
  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli jiného závažného neurologického onemocnění
  • Infarkt myokardu během předchozích 6 měsíců.
  • Známá přítomnost jakékoli malignity
  • Pacienti se sklonem ke krvácení nebo abnormalitami koagulačního profilu
  • Trpět závažnou infekcí nebo jiným závažným zdravotním onemocněním, které vyžaduje léčbu a/nebo hospitalizaci do 90 dnů před vstupem do studie.
  • Během 6 měsíců od vstupu do studie jste obdrželi některý z následujících léků: systémové kortikosteroidy; chemoterapie nebo ozařování; erytropoetin, faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) nebo růstový hormon; léky, které ovlivňují imunitní systém, včetně thalidomidu, interleukinů, interferonů nebo jiných cytokinů; anabolické steroidy ve vysokých hladinách; nebo jakékoli experimentální činidlo, pokud výzkumníci nepovolí jinak.
  • Účast v jakékoli jiné hodnotící studii do 4 týdnů od počátečního screeningu a do 7 týdnů od vstupu do studie
  • Kontraindikace CT hlavy, MRI nebo SPECT
  • Těhotné nebo kojící
  • Botoxová léčba postižené paže do tří měsíců od zařazení
  • Subjekty s poruchou vědomí nebo středně těžkou až těžkou afázií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: jednoruč
Intravenózní nízkoúrovňová laserová terapie
Intravenózní nízkoúrovňová terapie má řadu aplikací v mnoha různých oblastech medicíny s rostoucím zájmem. Má mimo jiné laserově specifické biomodulační, analgetické, spasmolytické a dokonce sedativní účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrocirkulační funkce kůže
Časové okno: 12 dní
Laserová dopplerovská flowmetrie je spolehlivá pro hodnocení stavu mikrocirkulace.
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

14. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOST 107-2314-B-016-074 -

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit