Effet thérapeutique de l'irradiation laser intravasculaire du sang
15 novembre 2018 mis à jour par: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital
L'étude de l'effet thérapeutique et du mécanisme moléculaire après irradiation laser intravasculaire du sang
Les résultats des études précédentes des enquêteurs ont montré que les effets du traitement non invasif des lasers à basse énergie avec une période de 5 jours consécutifs pouvaient améliorer de manière significative la fonction locale de stabilité des mouvements statiques et dynamiques des membres inférieurs (p<0,0001)
parmi les participants atteints de périostite des membres inférieurs.
Par conséquent, les chercheurs aimeraient mieux comprendre l'effet thérapeutique du laser intravasculaire à basse énergie sur les troubles du système nerveux central.
On espère qu'avec cette étude, les chercheurs pourront mieux comprendre comment utiliser la thérapie au laser intraveineux pour aider ces participants à améliorer leur capacité d'auto-soins et de récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Contrôles sains
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit conforme aux directives ICH-GCP (Ligne directrice pour les bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation).
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
- Poids corporel ≥40 kg
Critère d'exclusion:
- Sujets porteurs d'implants métalliques crâniens, de stimulateurs cardiaques ou de claustrophobie.
- Diagnostic antérieur d'AVC ou de démence
- Antécédents importants de dépression
- Antécédents d'AVC symptomatique
- Antécédents de convulsions
- Antécédents ou présence de toute autre maladie neurologique majeure
- Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents.
- Présence connue de toute tumeur maligne
- Patients ayant une tendance hémorragique ou des anomalies du profil de coagulation
- Avoir une infection grave ou une autre maladie grave nécessitant un traitement et/ou une hospitalisation dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.
- Avoir reçu l'un des éléments suivants dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude : corticostéroïdes systémiques ; chimiothérapie ou radiothérapie; l'érythropoïétine, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) ou l'hormone de croissance ; les médicaments qui affectent le système immunitaire, notamment la thalidomide, les interleukines, les interférons ou d'autres cytokines ; stéroïdes anabolisants à des niveaux élevés ; ou tout agent expérimental, sauf autorisation contraire des chercheurs.
- Participation à tout autre essai expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage initial et dans les 7 semaines suivant l'entrée à l'étude
- Contre-indications à la tête CT, IRM ou SPECT
- Enceinte ou allaitante
- Traitement au Botox du bras concerné dans les trois mois suivant l'inscription
- Sujets présentant des troubles de la conscience ou une aphasie modérée à sévère
Groupe AVC :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit conforme aux directives ICH-GCP.
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans. Déficience motrice unilatérale importante
- Au moins 6 mois après un AVC ischémique thromboembolique dans la région sous-corticale de l'ACM ou de l'artère lenticulostriée avec ou sans atteinte corticale.
- Entre 6 et 24 mois post-AVC, et présentant un déficit neurologique moteur ou sensitif
- Aucune autre amélioration significative avec la kinésithérapie/la rééducation
- Capable et disposé à subir une tomodensitométrie (TDM), une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une tomographie par émission de photons uniques (SPECT) de la tête
Critère d'exclusion:
- Antécédents de plus d'un AVC symptomatique
- Antécédents de convulsions
- Antécédents ou présence de toute autre maladie neurologique majeure
- Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédents.
- Présence connue de toute tumeur maligne
- Patients ayant une tendance hémorragique ou des anomalies du profil de coagulation
- Avoir une infection grave ou une autre maladie grave nécessitant un traitement et/ou une hospitalisation dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.
- Avoir reçu l'un des éléments suivants dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude : corticostéroïdes systémiques ; chimiothérapie ou radiothérapie; l'érythropoïétine, le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) ou l'hormone de croissance ; les médicaments qui affectent le système immunitaire, notamment la thalidomide, les interleukines, les interférons ou d'autres cytokines ; stéroïdes anabolisants à des niveaux élevés ; ou tout agent expérimental, sauf autorisation contraire des chercheurs.
- Participation à tout autre essai expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage initial et dans les 7 semaines suivant l'entrée à l'étude
- Contre-indications à la tête CT, IRM ou SPECT
- Enceinte ou allaitante
- Traitement au Botox du bras concerné dans les trois mois suivant l'inscription
- Sujets présentant des troubles de la conscience ou une aphasie modérée à sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: bras unique
Thérapie laser intraveineuse de bas niveau
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La thérapie intraveineuse à bas niveau a eu une variété d'applications dans de nombreux domaines différents de la médecine avec un intérêt croissant.
Il possède une biomodulation spécifique au laser, des effets analgésiques, spasmolytiques et même sédatifs parmi beaucoup d'autres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction microcirculatoire de la peau
Délai: 12 jours
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La débitmétrie laser Doppler est fiable pour évaluer l'état microcirculatoire.
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12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., Tri-Service General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 107-2314-B-016-074 -
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .