Effetto terapeutico dell'irradiazione laser intravascolare del sangue
15 novembre 2018 aggiornato da: Cheng-Chiang Chang, Tri-Service General Hospital
L'indagine sull'effetto terapeutico e sul meccanismo molecolare dopo l'irradiazione laser intravascolare del sangue
I risultati degli studi precedenti dei ricercatori hanno mostrato che gli effetti del trattamento non invasivo dei laser a bassa energia con il periodo di 5 giorni consecutivi, potrebbero migliorare significativamente la funzione locale della stabilità del movimento statico e dinamico degli arti inferiori (p <0,0001)
tra i partecipanti con periostite degli arti inferiori.
Pertanto, i ricercatori vorrebbero comprendere ulteriormente l'effetto del trattamento del laser intravascolare a bassa energia sui disturbi del sistema nervoso centrale.
Si spera che con questo studio i ricercatori possano comprendere meglio come utilizzare la terapia laser per via endovenosa per aiutare i partecipanti a migliorare la loro capacità di cura di sé e recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Controlli sani
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto coerente con le linee guida ICH-GCP (The International Conference on Harmonisation's Guideline for Good Clinical Practice).
- Età ≥ 18 anni e ≤80 anni.
- Peso corporeo ≥40 kg
Criteri di esclusione:
- Soggetti con protesi metalliche craniali, pacemaker cardiaci o claustrofobia.
- Precedente diagnosi di ictus o demenza
- Storia significativa di depressione
- Storia di ictus sintomatico
- Storia delle convulsioni
- Storia o presenza di qualsiasi altra malattia neurologica importante
- Infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti.
- Presenza nota di qualsiasi tumore maligno
- Pazienti con tendenza al sanguinamento o anomalie del profilo della coagulazione
- Avere una grave infezione o altra grave malattia medica che richieda trattamento e/o ricovero in ospedale entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio.
- Hanno ricevuto uno dei seguenti entro 6 mesi dall'ingresso nello studio: corticosteroidi sistemici; chemioterapia o radiazioni; eritropoietina, fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) o ormone della crescita; farmaci che influenzano il sistema immunitario tra cui talidomide, interleuchine, interferoni o altre citochine; steroidi anabolizzanti ad alti livelli; o qualsiasi agente sperimentale, se non diversamente consentito dai ricercatori.
- - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 4 settimane dallo screening iniziale ed entro 7 settimane dall'ingresso nello studio
- Controindicazioni alla TC della testa, alla risonanza magnetica o alla SPECT
- Incinta o in allattamento
- Trattamento di Botox al braccio interessato entro tre mesi dall'arruolamento
- Soggetti con disturbo cosciente o afasia da moderata a grave
Gruppo di ictus:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto coerente con le linee guida ICH-GCP.
- Età ≥ 18 anni e ≤80 anni. Compromissione motoria monolaterale sostanziale
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus ischemico tromboembolico nella regione sottocorticale della MCA o dell'arteria lenticulostriata con o senza coinvolgimento corticale.
- Tra 6 e 24 mesi dopo l'ictus e con un deficit neurologico motorio o sensoriale
- Nessun ulteriore miglioramento significativo con terapia fisica/riabilitazione
- In grado e disposto a sottoporsi a tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) e tomografia a emissione di fotone singolo (SPECT) della testa
Criteri di esclusione:
- Storia di più di 1 ictus sintomatico
- Storia delle convulsioni
- Storia o presenza di qualsiasi altra malattia neurologica importante
- Infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti.
- Presenza nota di qualsiasi tumore maligno
- Pazienti con tendenza al sanguinamento o anomalie del profilo della coagulazione
- Avere una grave infezione o altra grave malattia medica che richieda trattamento e/o ricovero in ospedale entro 90 giorni prima dell'ingresso nello studio.
- Hanno ricevuto uno dei seguenti entro 6 mesi dall'ingresso nello studio: corticosteroidi sistemici; chemioterapia o radiazioni; eritropoietina, fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) o ormone della crescita; farmaci che influenzano il sistema immunitario tra cui talidomide, interleuchine, interferoni o altre citochine; steroidi anabolizzanti ad alti livelli; o qualsiasi agente sperimentale, se non diversamente consentito dai ricercatori.
- - Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale entro 4 settimane dallo screening iniziale ed entro 7 settimane dall'ingresso nello studio
- Controindicazioni alla TC della testa, alla risonanza magnetica o alla SPECT
- Incinta o in allattamento
- Trattamento di Botox al braccio interessato entro tre mesi dall'arruolamento
- Soggetti con disturbo cosciente o afasia da moderata a grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: braccio singolo
Terapia laser endovenosa a basso livello
|
La terapia endovenosa di basso livello è stata una varietà di applicazioni in molte diverse aree della medicina con un crescente interesse.
Possiede una biomodulazione laser specifica, effetti analgesici, spasmolitici e persino sedativi tra molti altri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione microcircolatoria della pelle
Lasso di tempo: 12 giorni
|
La flussimetria laser doppler è affidabile per valutare lo stato del microcircolo.
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Chiang Chang, MD. PhD., TRI-Service General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
14 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST 107-2314-B-016-074 -
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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