乳頭部周囲がんにおける化学療法、宿主反応および分子動力学 (CHAMP)

CHAMP (Chemotherapy, Host response And Molecular dynamics in Periaampullary Cancer) 研究は、2018 年 9 月 1 日に開始される前向き単群観察研究です。 マルメのスコーネ大学病院の腫瘍科でアジュバントまたは緩和化学療法を受けている、組織学的または細胞学的に確認された膵臓または他の乳頭部腺癌の診断と診断されたすべての患者は、参加するよう招待されます。 募集された患者の推定数は 90 人/年で、75 人が膵臓癌です。 特筆すべきは、緩和的化学療法の開始前に穿刺吸引または生検標本しか入手できない切除不能な症例では、腫瘍の起源が確固として確立されることはめったにないことである。 主な除外基準は次のとおりです。1. 生命を脅かす別の併発疾患を有する患者、および 2. 化学療法を受けることができない患者は、腫瘍専門医および研究看護師から研究について知らされ、参加を希望する場合は、同意書に署名します。同意書。

治療レジメンは国のガイドラインに従い、研究の影響を受けません。 臨床および病理学的データは、研究登録時にまとめられます。 放射線および臨床精密検査は、3 か月ごとに実行されます。 一次エンドポイントは全生存期間であり、二次エンドポイントは疾患別の生存期間、進行までの時間、および生活の質です (EORTC-QLQ-PAN26)。 化学療法治療中の血液の連続サンプリングは、臨床ルーチンのサンプリングとともに専任の研究看護師によって行われます。 ctDNAおよびサイトカインの分析のための血漿および血清サンプルは、それぞれ、化学療法の開始前（時点0 / T0）、および化学療法の各追加コースの前（毎月など）に採取されます。 ゲムシタビンベースのレジメン; T1-5 または隔週 併用レジメン FOLFIRINOX; T1-11)、および治療の最後のコースの後 (T6 または T12)。 末梢血単核細胞 (PBMC) は、化学療法の開始前 (T0)、化学療法の 2 回目または 3 回目 (T2/T3) (それぞれ毎月または隔週) の前、4 回目または 7 回目の化学療法の前に、血漿バイアルのバフィーコートから分離されます。 （T4 / T7）化学療法のコース、および治療の最後のコースの後。 ホームページ作成中です。