Chimiothérapie, réponse de l'hôte et dynamique moléculaire dans le cancer périampullaire (CHAMP)

L'étude CHAMP (Chemotherapy, Host response And Molecular dynamics in Periampullary cancer) est une étude observationnelle prospective à un seul bras qui débutera le 1er septembre 2018. Tous les patients diagnostiqués avec un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome pancréatique ou péri-ampullaire subissant un traitement de chimiothérapie adjuvante ou palliative dans le département d'oncologie de l'hôpital universitaire de Skåne à Malmö seront invités à participer. Le nombre estimé de patients recrutés est de 90/an, dont 75 atteints de cancers du pancréas. Il convient de noter que l'origine de la tumeur peut rarement être fermement établie dans les cas non résécables, où seul un spécimen d'aspiration à l'aiguille fine ou de biopsie est disponible avant le début de la chimiothérapie palliative. Les principaux critères d'exclusion sont : 1. les patients ayant une autre maladie concomitante potentiellement mortelle et 2. les patients qui ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie seront informés de l'étude par leur oncologue et une infirmière de recherche et, s'ils souhaitent participer, signeront une formulaire de consentement.

Le schéma thérapeutique suivra les directives nationales et ne sera pas affecté par l'étude. Les données cliniques et pathologiques seront compilées à l'entrée de l'étude. Un bilan radiologique et clinique sera effectué tous les trois mois. Le critère d'évaluation principal sera la survie globale, les critères d'évaluation secondaires seront la survie spécifique à la maladie, le délai jusqu'à la progression et la qualité de vie (EORTC-QLQ-PAN26). Des prélèvements sanguins en série pendant le traitement de chimiothérapie seront effectués par une infirmière de recherche dédiée en même temps que les prélèvements cliniques de routine. Des échantillons de plasma et de sérum pour l'analyse de l'ADNct et des cytokines, respectivement, seront prélevés avant le début de la chimiothérapie (point temporel 0/T0) et avant chaque cycle de chimiothérapie supplémentaire (mensuel, par ex. régimes à base de gemcitabine; T1-5 ou toutes les deux semaines, par ex. régime combiné FOLFIRINOX ; T1-11), et après la dernière cure (T6 ou T12). Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront isolées de la couche leucocytaire dans des flacons de plasma avant le début de la chimiothérapie (T0), avant le deuxième ou le troisième (T2/T3) (mensuel ou bihebdomadaire, respectivement) cycle de chimiothérapie, avant le quatrième ou le septième (T4/T7) cours de chimiothérapie, et après le dernier cours de traitement. Une page d'accueil est en construction.