Химиотерапия, реакция хозяина и молекулярная динамика при периампулярном раке (CHAMP)

Исследование CHAMP (Химиотерапия, реакция хозяина и молекулярная динамика при периампулярном раке) — это проспективное наблюдательное исследование с одной группой, которое начнется 1 сентября 2018 года. К участию будут приглашены все пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом панкреатической или другой периампулярной аденокарциномы, проходящие адъювантную или паллиативную химиотерапию в отделении онкологии университетской больницы Сконе, Мальмё. Предполагаемое количество набранных пациентов составляет 90 в год, 75 с раком поджелудочной железы. Примечательно, что происхождение опухоли редко может быть точно установлено в нерезектабельных случаях, когда до начала паллиативной химиотерапии доступен только образец тонкоигольной аспирации или биопсии. Основными критериями исключения являются: 1. пациенты с другим сопутствующим опасным для жизни заболеванием и 2. пациенты, которые не могут получать химиотерапию, будут проинформированы об исследовании своим онкологом и медсестрой-исследователем и, если они захотят участвовать, подпишут информированное бланк согласия.

Схема лечения будет соответствовать национальным рекомендациям и не будет затронута исследованием. Клинические и патологические данные будут собраны при включении в исследование. Рентгенологическое и клиническое обследование будет проводиться каждые три месяца. Первичной конечной точкой будет общая выживаемость, вторичными конечными точками будет выживаемость по конкретному заболеванию, время до прогрессирования и качество жизни (EORTC-QLQ-PAN26). Серийный забор крови во время химиотерапевтического лечения будет выполняться специальной медицинской сестрой-исследователем наряду с рутинным клиническим отбором проб. Образцы плазмы и сыворотки для анализа цДНК и цитокинов, соответственно, будут взяты перед началом химиотерапии (момент времени 0/T0) и перед каждым дополнительным курсом химиотерапии (ежемесячно, например, схемы на основе гемцитабина; T1-5 или раз в две недели, например. комбинированный режим ФОЛФИРИНОКС; Т1-11), так и после последнего курса лечения (Т6 или Т12). Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) будут выделены из лейкоцитарной пленки во флаконах с плазмой перед началом химиотерапии (Т0), перед вторым или третьим (Т2/Т3) (ежемесячным или раз в две недели соответственно) курсом химиотерапии, перед четвертым или седьмым курсом химиотерапии. (Т4/Т7) курс химиотерапии и после последнего курса лечения. Домашняя страница находится в разработке.