팽대부 주위 암에서 화학 요법, 숙주 반응 및 분자 역학 (CHAMP)
연구 개요
상세 설명
CHAMP(Chemotherapy, Host Response And Molecular dynamics in Perampullary cancer) 연구는 2018년 9월 1일부터 시작되는 전향적 단일군 관찰 연구입니다. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 또는 기타 팽대부 선암 진단으로 진단된 모든 환자는 Malmö의 Skåne 대학병원 종양학과에서 보조 또는 완화 화학요법 치료를 받고 있습니다. 모집된 환자의 예상 수는 90명/년이며, 췌장암 환자는 75명입니다. 완화 화학 요법을 시작하기 전에 가는 바늘 흡인 또는 생검 표본만 사용할 수 있는 절제 불가능한 경우에서 종양 기원이 확고하게 확립되는 경우는 거의 없습니다. 주요 제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 생명을 위협하는 다른 병발 질환이 있는 환자 및 2. 화학 요법을 받을 수 없는 환자는 종양 전문의와 연구 간호사가 연구에 대해 알리고 참여를 원하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 동의서 양식.
치료 요법은 국가 지침을 따르며 연구의 영향을 받지 않습니다. 임상 및 병리학적 데이터는 연구 등록 시 수집됩니다. 방사선 및 임상 검사는 3개월마다 수행됩니다. 1차 종점은 전체 생존이고, 2차 종점은 질병 특이적 생존, 진행 시간 및 삶의 질(EORTC-QLQ-PAN26)입니다. 화학 요법 치료 중 혈액의 연속 샘플링은 임상 일상 샘플링과 함께 전담 연구 간호사가 수행합니다. ctDNA 및 사이토카인의 분석을 위한 혈장 및 혈청 샘플은 각각 화학 요법 시작 전(시점 0/T0)과 화학 요법의 각 추가 과정(매월 예: 젬시타빈 기반 요법; T1-5 또는 격주 예. 병용 요법 FOLFIRINOX; T1-11) 및 마지막 치료 과정 후(T6 또는 T12). 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 화학 요법 시작 전(T0), 화학 요법의 두 번째 또는 세 번째(T2/T3)(각각 매월 또는 격주) 과정 전, 네 번째 또는 일곱 번째 전에 혈장 바이알의 버피 코트에서 분리됩니다. (T4/T7) 화학요법 과정 및 마지막 치료 과정 후. 홈페이지 공사중입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne County
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Malmo, Skåne County, 스웨덴, 214 28
- Department of Oncology, Skåne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
말뫼에 있는 스코네 대학병원 종양학과에서 보조제 또는 완화 화학요법 치료를 받고 있는 췌장 또는 기타 팽대부 선암종의 조직학적 또는 세포학적으로 확진 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 다른 생명을 위협하는 질병을 동반한 환자 및
- 화학 요법을 받을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
완화 또는 보조 화학요법(예:
Gemcitabine, Folpirinox 등) Skåne University hospital, Malmö and Lund 종양학과
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국가 지침에 따른 보조 또는 완화 화학 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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개월
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 시간
기간: 5 년
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개월
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5 년
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질병 특이적 생존
기간: 5 년
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개월
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Karin Jirström, Professor, Lund University
- 연구 의자: Karin Leandersson, Professor, Lund University
- 연구 의자: Margareta Heby, MD, Lund University
- 연구 의자: Sofie Olsson Hau, MD, Lund University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Petersson A, Andersson N, Hau SO, Eberhard J, Karlsson J, Chattopadhyay S, Valind A, Elebro J, Nodin B, Leandersson K, Gisselsson D, Jirstrom K. Branching Copy-Number Evolution and Parallel Immune Profiles across the Regional Tumor Space of Resected Pancreatic Cancer. Mol Cancer Res. 2022 May 4;20(5):749-761. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-21-0986.
- Olsson Hau S, Williamsson C, Andersson B, Eberhard J, Jirstrom K. Sex and gender differences in treatment intention, quality of life and performance status in the first 100 patients with periampullary cancer enrolled in the CHAMP study. BMC Cancer. 2023 Apr 11;23(1):334. doi: 10.1186/s12885-023-10720-w.
- Hau SO, Svensson M, Petersson A, Eberhard J, Jirstrom K. Trajectories of immune-related serum proteins and quality of life in patients with pancreatic and other periampullary cancer: the CHAMP study. BMC Cancer. 2023 Nov 7;23(1):1074. doi: 10.1186/s12885-023-11562-2.
- Hau SO, Petersson A, Nodin B, Karnevi E, Boman K, Williamsson C, Eberhard J, Leandersson K, Gisselsson D, Heby M, Jirstrom K. Chemotherapy, host response and molecular dynamics in periampullary cancer: the CHAMP study. BMC Cancer. 2020 Apr 15;20(1):308. doi: 10.1186/s12885-020-06807-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHAMP
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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