Kemoterapi, værtsrespons og molekylær dynamik ved periampullær kræft (CHAMP)

CHAMP-studiet (kemoterapi, værtsrespons og molekylær dynamik i periampullær cancer) er et prospektivt, enkeltarms observationsstudie, der starter 1. september 2018. Alle patienter diagnosticeret med en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pancreas eller andet periampullært adenokarcinom, der gennemgår adjuverende eller palliativ kemoterapibehandling på Onkologisk Afdeling, Skånes Universitetshospital, Malmø vil blive inviteret til at deltage. Det anslåede antal rekrutterede patienter er 90/år, 75 med kræft i bugspytkirtlen. Det er værd at bemærke, at tumoroprindelse sjældent kan fastslås sikkert i ikke-operable tilfælde, hvor kun en finnålsaspiration eller biopsiprøve er tilgængelig før påbegyndelse af palliativ kemoterapi. Vigtigste eksklusionskriterier er: 1. patienter med en anden samtidig livstruende sygdom og 2. patienter, der ikke er i stand til at modtage kemoterapi, vil blive informeret om undersøgelsen af ​​deres onkolog og en forskningssygeplejerske, og hvis de ønsker at deltage, vil de underskrive en informeret samtykkeformular.

Behandlingsregimet vil følge nationale retningslinjer og vil ikke blive påvirket af undersøgelsen. Kliniske og patologiske data vil blive indsamlet ved studiestart. Radiologisk og klinisk undersøgelse vil blive udført hver tredje måned. Primært endepunkt vil være samlet overlevelse, sekundære endepunkter vil være sygdomsspecifik overlevelse, tid til progression og livskvalitet (EORTC-QLQ-PAN26). Seriel prøveudtagning af blod under kemoterapibehandling vil blive udført af en dedikeret forskningssygeplejerske sammen med den kliniske rutineprøvetagning. Plasma- og serumprøver til analyse af henholdsvis ctDNA og cytokiner vil blive udtaget før kemoterapistart (tidspunkt 0/T0) og forud for hvert yderligere kemoterapiforløb (månedligt f.eks. gemcitabinbaserede regimer; T1-5 eller hver anden uge f.eks. kombinationsregime FOLFIRINOX; T1-11), og efter det sidste behandlingsforløb (T6 eller T12). Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret fra buffy coat i plasmahætteglas før start af kemoterapi (T0), før det andet eller tredje (T2/T3) (henholdsvis månedlige eller hver anden uge) kemoterapiforløb, før det fjerde eller syvende forløb. (T4/T7) kemoterapiforløb, og efter sidste behandlingsforløb. En hjemmeside er under opbygning.