このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥大型心筋症におけるさまざまな病原性突然変異の結果

2018年11月1日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital

肥大型心筋症のさまざまな病原性変異を有する患者の臨床転帰と予後

これは、肥大型心筋症の中国人患者における臨床的表現型とさまざまな病原性変異の予後を評価するための前向き単一施設研究です。 肥大型心筋症の患者を連続して募集し、末梢血から DNA サンプルを抽出しました。 肥大型心筋症に関連するバリアントを取得するために、142 の遺伝子のターゲット シーケンスが実行されました。 患者は、臨床転帰のデータ収集のために、6か月、12か月、24か月、36か月、48か月、および60か月で、対面インタビュー、電話、または/およびカルテレビューを受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥大型心筋症の患者

説明

包含基準:

  • 1. 成人: 1 つまたは複数の左心室心筋セグメントの壁厚が 15 mm 以上で、任意の画像技術 (心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) またはコンピューター断層撮影法 (CT)) で測定した場合、負荷条件だけでは説明できない;
  • 2. 小児: LV 壁厚が予測平均より標準偏差の 2 倍より大きい (z スコア > 2、z スコアは母集団平均からの標準偏差の数として定義される);
  • 3. 近親者: 明確な疾患 (LVH ≥15 mm) を有する患者の第一度近親者は、心臓画像技術を使用して測定された、1 つ以上の LV 心筋セグメントにおける 13 mm 以上の他の原因不明の LV 壁厚の増加の存在に基づいています。 [心エコー検査、心臓磁気共鳴 (CMR) または CT]。

除外基準:

  • 1.重度の弁膜症、大動脈弁狭窄症、先天性心疾患、高血圧性心疾患、糖尿病性心筋症、または心室肥大を引き起こす可能性のあるその他の心血管疾患または全身疾患の患者。
  • 2. 最初の 3 か月間にいずれかの臨床試験に参加した患者。
  • 3. がんまたは腫瘍の既往歴、または病理学的検査により、前がん病変（上皮内乳管がん、または子宮頸部の非定型過形成など）が確認された;
  • 4.患者は、研究作業を完了するためにこの研究の要件に従うことを拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
突然変異
1つ以上の特定の病原性変異を有する患者
コントロール
病原性変異を持っていない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死亡率
時間枠：60ヶ月まで
冠動脈疾患、脳卒中、心不全、高血圧性心疾患、リウマチ性心疾患、心筋症、心不整脈、先天性心疾患、心臓弁膜症、心炎、大動脈瘤、末梢動脈疾患、血栓塞栓症、および静脈を含む心血管疾患による死亡血栓症
60ヶ月まで
心臓移植率
時間枠：60ヶ月まで
心臓移植は、他の医学的または外科的治療が失敗した末期の心不全または重度の冠動脈疾患の患者に行われる外科的移植手順です。
60ヶ月まで
致命的でない脳卒中の割合
時間枠：60ヶ月まで
60ヶ月まで
非致死性心筋梗塞の発生率
時間枠：60ヶ月まで
60ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡
時間枠：60ヶ月まで
60ヶ月まで
心血管疾患の再入院率
時間枠：60ヶ月まで
60ヶ月まで
心不全の再発率
時間枠：60ヶ月まで
60ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tongji Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Dao Wen Wang, Doctor、Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月25日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月1日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PPOHPM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する