Resultado de diferentes mutaciones patogénicas en la miocardiopatía hipertrófica
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
El resultado clínico y el pronóstico de los pacientes con diferentes mutaciones patogénicas de la miocardiopatía hipertrófica
Este es un estudio prospectivo de un solo centro para evaluar el fenotipo clínico y el pronóstico de diferentes mutaciones patogénicas en pacientes chinos con miocardiopatía hipertrófica.
Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica fueron reclutados consecutivamente y luego se extrajeron muestras de ADN de sangre periférica.
Se realizó la secuenciación dirigida de 142 genes para obtener variantes asociadas con la miocardiopatía hipertrófica.
Los pacientes se someterán a entrevistas cara a cara, llamadas telefónicas o revisiones de historias clínicas a los 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses y 60 meses para la recopilación de datos de los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Qi Dai, MD candidate
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: d201781397@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Jia Qi Dai, MD candidate
- Número de teléfono: 86-27-83663280
- Correo electrónico: d201781397@hust.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Adultos: un grosor de pared ≥15 mm en uno o más segmentos miocárdicos del VI, medido por cualquier técnica de imagen (ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca (RMC) o tomografía computarizada (TC)), que no se explica únicamente por las condiciones de carga ;
- 2. Niños: un grosor de la pared del VI más de dos desviaciones estándar mayor que la media predicha (puntuación z> 2, donde una puntuación z se define como el número de desviaciones estándar de la media de la población);
- 3. Familiares: los familiares de primer grado de pacientes con enfermedad inequívoca (HVI ≥ 15 mm) se basan en la presencia de un aumento del grosor de la pared del VI ≥ 13 mm no explicado de otro modo en uno o más segmentos miocárdicos del VI, medido mediante cualquier técnica de imagen cardiaca [ecocardiografía, resonancia magnética cardíaca (RMC) o TC].
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con enfermedad valvular grave, estenosis aórtica, cardiopatía congénita, cardiopatía hipertensiva, miocardiopatía diabética u otras enfermedades cardiovasculares o sistémicas que puedan causar hipertrofia ventricular;
- 2. Pacientes que hayan participado en algún ensayo clínico durante los primeros 3 meses;
- 3. Antecedentes previos de cáncer o tumor, o examen patológico que confirme lesiones precancerosas (como carcinoma ductal de mama in situ o hiperplasia atípica del cuello uterino);
- 4. Los pacientes se negaron a cumplir con los requisitos de este estudio para completar el trabajo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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mutación
pacientes portadores de una o más mutaciones patogénicas específicas
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control
pacientes que no portan la(s) mutación(es) patogénica(s)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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Muerte por enfermedad cardiovascular que incluye enfermedades de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca hipertensiva, enfermedad cardíaca reumática, miocardiopatía, arritmia cardíaca, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad cardíaca valvular, carditis, aneurismas aórticos, enfermedad arterial periférica, enfermedad tromboembólica y enfermedad venosa trombosis
|
hasta 60 meses
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Tasa de trasplante de corazón
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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El trasplante de corazón es un procedimiento de trasplante quirúrgico realizado en pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal o enfermedad arterial coronaria grave cuando otros tratamientos médicos o quirúrgicos han fallado.
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hasta 60 meses
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Tasa de accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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hasta 60 meses
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Tasa de infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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hasta 60 meses
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Tasa de reingreso por enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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hasta 60 meses
|
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Tasa de recurrencia de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
|
hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPOHPM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .