Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход различных патогенных мутаций при гипертрофической кардиомиопатии

1 ноября 2018 г. обновлено: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Клинический исход и прогноз у больных с различными патогенными мутациями гипертрофической кардиомиопатии

Это проспективное одноцентровое исследование для оценки клинического фенотипа и прогноза различных патогенных мутаций у китайских пациентов с гипертрофической кардиомиопатией. Последовательно включали пациентов с гипертрофической кардиомиопатией, после чего из периферической крови выделяли образцы ДНК. Было проведено таргетное секвенирование 142 генов для получения вариантов, ассоциированных с гипертрофической кардиомиопатией. Через 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев пациенты будут проходить личные интервью, телефонные звонки и/или обзоры карт для сбора данных о клинических исходах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Гипертрофическая кардиомиопатия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430030
    - Рекрутинг
    - Tongji Hospital
    - Контакт:
      
      Jia Qi Dai, MD candidate
      
      Номер телефона: 86-27-83663280
      
      Электронная почта: d201781397@hust.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые: толщина стенки ≥15 мм в одном или нескольких сегментах миокарда ЛЖ, измеренная с помощью любого метода визуализации (эхокардиография, магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) или компьютерная томография (КТ)) - что не объясняется исключительно условиями нагрузки. ;
2. Дети: толщина стенки ЛЖ более чем на два стандартных отклонения превышает прогнозируемое среднее значение (z-оценка>2, где z-показатель определяется как количество стандартных отклонений от среднего значения в популяции);
3. Родственники: родственники первой степени родства пациентов с однозначным заболеванием (ГЛЖ ≥15 мм) основываются на наличии необъяснимого увеличения толщины стенки ЛЖ ≥13 мм в одном или нескольких сегментах миокарда ЛЖ, измеренном с помощью любого метода визуализации сердца. [эхокардиография, магнитно-резонансная томография сердца (CMR) или КТ].

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелыми пороками клапанов, аортальным стенозом, врожденными пороками сердца, гипертонической болезнью сердца, диабетической кардиомиопатией или другими сердечно-сосудистыми или системными заболеваниями, которые могут вызывать гипертрофию желудочков;
2. Пациенты, участвовавшие в каком-либо клиническом исследовании в течение первых 3 месяцев;
3. Наличие в анамнезе рака или опухоли или патологоанатомическое исследование подтвердило предраковые поражения (такие как карцинома протоков молочной железы in situ или атипичная гиперплазия шейки матки);
4. Пациенты отказывались выполнять требования настоящего исследования для завершения исследовательской работы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
мутация пациенты, несущие одну или несколько специфических патогенных мутаций
контроль пациенты, не являющиеся носителями патогенной мутации (мутаций)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смертность Временное ограничение: до 60 месяцев	Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт, сердечную недостаточность, гипертоническую болезнь сердца, ревматическую болезнь сердца, кардиомиопатию, сердечную аритмию, врожденный порок сердца, порок сердца, кардит, аневризму аорты, заболевание периферических артерий, тромбоэмболию и венозную недостаточность. тромбоз	до 60 месяцев
Скорость трансплантации сердца Временное ограничение: до 60 месяцев	Трансплантация сердца — это хирургическая процедура трансплантации, выполняемая пациентам с терминальной стадией сердечной недостаточности или тяжелой ишемической болезнью сердца, когда другие медицинские или хирургические методы лечения оказались неэффективными.	до 60 месяцев
Частота несмертельного инсульта Временное ограничение: до 60 месяцев		до 60 месяцев
Частота несмертельных инфарктов миокарда Временное ограничение: до 60 месяцев		до 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность от всех причин Временное ограничение: до 60 месяцев	до 60 месяцев
Частота повторных госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям Временное ограничение: до 60 месяцев	до 60 месяцев
Частота рецидивов сердечной недостаточности Временное ограничение: до 60 месяцев	до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Следователи

Учебный стул: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества