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肥厚型心肌病不同致病突变的结果

2018年11月1日 更新者：Dao Wen Wang、Tongji Hospital

肥厚型心肌病不同致病突变患者的临床转归及预后

这是一项前瞻性单中心研究，旨在评估中国肥厚型心肌病患者不同致病突变的临床表型和预后。 连续招募肥厚型心肌病患者，然后从外周血中提取DNA样本。 对 142 个基因进行了靶向测序，以获得与肥厚型心肌病相关的变异。 患者将在 6 个月、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月和 60 个月时接受面对面访谈、电话或/和图表审查，以收集临床结果的数据。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肥厚型心肌病患者

描述

纳入标准：

  • 1. 成人：通过任何成像技术（超声心动图、心脏磁共振成像 (CMR) 或计算机断层扫描 (CT)）测量的一个或多个 LV 心肌节段的壁厚≥15 毫米 - 不能仅用负荷条件来解释;
  • 2. 儿童：LV 壁厚比预测平均值大两倍以上的标准偏差（z-scored>2，其中 z-score 定义为与总体平均值的标准偏差数）；
  • 3. 亲属：患有明确疾病（LVH ≥15 mm）的患者的一级亲属是基于在一个或多个 LV 心肌节段存在不明原因的 LV 壁增厚 ≥ 13 mm，使用任何心脏成像技术测量[超声心动图、心脏磁共振 (CMR) 或 CT]。

排除标准：

  • 1.患有严重瓣膜病、主动脉瓣狭窄、先天性心脏病、高血压性心脏病、糖尿病性心肌病或其他可能引起心室肥厚的心血管或全身性疾病患者；
  • 2.前3个月内参加过任何临床试验的患者；
  • 3.既往有癌症或肿瘤病史，或病理检查证实有癌前病变（如乳腺导管原位癌、宫颈不典型增生）；
  • 4.患者拒绝遵守本研究的要求完成研究工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
突变
携带一种或多种特定致病突变的患者
控制
不携带致病突变的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡率
大体时间：长达 60 个月
死于心血管疾病，包括冠状动脉疾病、中风、心力衰竭、高血压性心脏病、风湿性心脏病、心肌病、心律失常、先天性心脏病、瓣膜性心脏病、心脏炎、主动脉瘤、外周动脉疾病、血栓栓塞性疾病和静脉曲张血栓形成
长达 60 个月
心脏移植率
大体时间：长达 60 个月
心脏移植是在其他药物或手术治疗失败时对终末期心力衰竭或严重冠状动脉疾病患者进行的外科移植手术
长达 60 个月
非致死性卒中发生率
大体时间：长达 60 个月
长达 60 个月
非致死性心肌梗死发生率
大体时间：长达 60 个月
长达 60 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间：长达 60 个月
长达 60 个月
心血管疾病再入院率
大体时间：长达 60 个月
长达 60 个月
心衰复发率
大体时间：长达 60 个月
长达 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tongji Hospital

调查人员

  • 学习椅：Dao Wen Wang, Doctor、Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月25日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月30日

首次发布 (实际的)

2018年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月1日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PPOHPM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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