Esito di diverse mutazioni patogene nella cardiomiopatia ipertrofica
1 novembre 2018 aggiornato da: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
L'esito clinico e la prognosi dei pazienti con diverse mutazioni patogene della cardiomiopatia ipertrofica
Questo è uno studio prospettico monocentrico per valutare il fenotipo clinico e la prognosi di diverse mutazioni patogene in pazienti cinesi con cardiomiopatia ipertrofica.
I pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sono stati reclutati consecutivamente e quindi i campioni di DNA sono stati estratti dal sangue periferico.
Il sequenziamento mirato di 142 geni è stato eseguito per ottenere varianti associate a cardiomiopatia ipertrofica.
I pazienti saranno sottoposti a interviste faccia a faccia, telefonate o/e revisioni dei grafici a 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi e 60 mesi per la raccolta dei dati sugli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Jia Qi Dai, MD candidate
- Numero di telefono: 86-27-83663280
- Email: d201781397@hust.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Adulti: uno spessore della parete ≥15 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro, misurato con qualsiasi tecnica di imaging (ecocardiografia, risonanza magnetica cardiaca (CMR) o tomografia computerizzata (TC)), che non è spiegato esclusivamente dalle condizioni di carico ;
- 2. Bambini: uno spessore della parete ventricolare sinistro maggiore di due deviazioni standard rispetto alla media prevista (z-score>2, dove z-score è definito come il numero di deviazioni standard dalla media della popolazione);
- 3. Parenti: i parenti di primo grado di pazienti con malattia inequivocabile (LVH ≥15 mm) si basano sulla presenza di un aumento dello spessore della parete del ventricolo sinistro altrimenti inspiegabile ≥13 mm in uno o più segmenti miocardici del ventricolo sinistro, misurato utilizzando qualsiasi tecnica di imaging cardiaco [ecocardiografia, risonanza magnetica cardiaca (CMR) o TC].
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con grave malattia valvolare, stenosi aortica, cardiopatia congenita, cardiopatia ipertensiva, cardiomiopatia diabetica o altre malattie cardiovascolari o sistemiche che possono causare ipertrofia ventricolare;
- 2. Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica durante i primi 3 mesi;
- 3. Precedente storia di cancro o tumore, o esame patologico confermato lesioni precancerose (come carcinoma duttale mammario in situ o iperplasia atipica della cervice);
- 4. I pazienti si sono rifiutati di soddisfare i requisiti di questo studio per completare il lavoro di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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mutazione
pazienti portatori di una o più mutazioni patogene specifiche
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controllo
pazienti non portatori della/e mutazione/i patogena/e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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Morte per malattie cardiovascolari che includono malattie coronariche, ictus, insufficienza cardiaca, cardiopatia ipertensiva, cardiopatia reumatica, cardiomiopatia, aritmia cardiaca, cardiopatia congenita, cardiopatia valvolare, cardite, aneurismi aortici, arteriopatia periferica, malattia tromboembolica e venosa trombosi
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fino a 60 mesi
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Tasso di trapianto di cuore
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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Il trapianto di cuore è una procedura chirurgica di trapianto eseguita su pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale o grave malattia coronarica quando altri trattamenti medici o chirurgici hanno fallito
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fino a 60 mesi
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Tasso di ictus non fatale
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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fino a 60 mesi
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Tasso di infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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fino a 60 mesi
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Tasso di riammissione per malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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fino a 60 mesi
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Tasso di recidiva dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
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fino a 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPOHPM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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