Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av olika patogena mutationer i hypertrofisk kardiomyopati

1 november 2018 uppdaterad av: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

Det kliniska resultatet och prognosen för patienter med olika patogena mutationer av hypertrofisk kardiomyopati

Detta är en prospektiv, encenterstudie för att bedöma klinisk fenotyp och prognos för olika patogena mutationer hos kinesiska patienter med hypertrofisk kardiomyopati. Patienter med hypertrofisk kardiomyopati rekryterades i följd, och sedan extraherades DNA-prover från perifert blod. Riktad sekvensering av 142 gener utfördes för att erhålla varianter associerade med hypertrofisk kardiomyopati. Patienterna kommer att genomgå intervjuer ansikte mot ansikte, telefonsamtal och/och kartgranskning efter 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader och 60 månader för datainsamling av kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Hypertrofisk kardiomyopati

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Rekrytering
    - Tongji Hospital
    - Kontakt:
      
      Jia Qi Dai, MD candidate
      
      Telefonnummer: 86-27-83663280
      
      E-post: d201781397@hust.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vuxna: en väggtjocklek ≥15 mm i ett eller flera LV-myokardsegment - mätt med någon avbildningsteknik (ekokardiografi, hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) eller datortomografi (CT)) - som inte förklaras enbart av belastningsförhållanden ;
2. Barn: en LV-väggtjocklek mer än två standardavvikelser större än det förutsagda medelvärdet (z-poäng>2, där en z-poäng definieras som antalet standardavvikelser från populationsmedelvärdet);
3. Släktingar: första gradens släktingar till patienter med otvetydig sjukdom (LVH ≥15 mm) är baserad på förekomsten av annars oförklarlig ökad LV-väggtjocklek ≥13 mm i ett eller flera LV-myokardsegment, mätt med någon avbildningsteknik för hjärtat [ekokardiografi, hjärtmagnetisk resonans (CMR) eller CT].

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår valvulär sjukdom, aortastenos, medfödd hjärtsjukdom, hypertensiv hjärtsjukdom, diabetisk kardiomyopati eller andra kardiovaskulära eller systemiska sjukdomar som kan orsaka ventrikulär hypertrofi;
2. Patienter som hade deltagit i någon klinisk prövning under de första 3 månaderna;
3. Tidigare cancer eller tumör i anamnesen, eller patologisk undersökning bekräftade precancerösa lesioner (såsom duktalt bröstkarcinom in situ eller atypisk hyperplasi av livmoderhalsen);
4. Patienter vägrade att uppfylla kraven i denna studie för att slutföra forskningsarbetet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
mutation patienter som bär på en eller flera specifika patogena mutationer
kontrollera patienter som inte bär på den eller de patogena mutationerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet Tidsram: upp till 60 månader	Död av hjärt-kärlsjukdom som inkluderar kranskärlssjukdomar, stroke, hjärtsvikt, hypertensiv hjärtsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, kardiomyopati, hjärtarytmi, medfödd hjärtsjukdom, hjärtklaffsjukdom, kardit, aortaaneurysm, perifer artärsjukdom, tromboembolisk sjukdom och venös sjukdom trombos	upp till 60 månader
Hastighet för hjärttransplantation Tidsram: upp till 60 månader	Hjärttransplantation är ett kirurgiskt transplantationsförfarande som utförs på patienter med hjärtsvikt i slutstadiet eller allvarlig kranskärlssjukdom när andra medicinska eller kirurgiska behandlingar har misslyckats	upp till 60 månader
Frekvensen av icke-dödlig stroke Tidsram: upp till 60 månader		upp till 60 månader
Frekvens av icke-fatal hjärtinfarkt Tidsram: upp till 60 månader		upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: upp till 60 månader	upp till 60 månader
Återinläggningsfrekvens för hjärt-kärlsjukdomar Tidsram: upp till 60 månader	upp till 60 månader
Återfallsfrekvens av hjärtsvikt Tidsram: upp till 60 månader	upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

Studiestol: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna