Hypertrofisen kardiomyopatian erilaisten patogeenisten mutaatioiden tulos
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dao Wen Wang, Tongji Hospital
Hypertrofisen kardiomyopatian erilaisista patogeenisista mutaatioista kärsivien potilaiden kliininen tulos ja ennuste
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, jolla arvioidaan erilaisten patogeenisten mutaatioiden kliinistä fenotyyppiä ja ennustetta kiinalaisilla potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia.
Potilaat, joilla oli hypertrofinen kardiomyopatia, rekrytoitiin peräkkäin, ja sitten DNA-näytteet uutettiin ääreisverestä.
142 geenin kohdennettu sekvensointi suoritettiin hypertrofiseen kardiomyopatiaan liittyvien varianttien saamiseksi.
Potilaita haastatellaan kasvokkain, puhelut ja/tai kaaviokatsaukset 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden, 36 kuukauden, 48 kuukauden ja 60 kuukauden kohdalla kerätäkseen tietoja kliinisistä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Qi Dai, MD candidate
- Puhelinnumero: 86-27-83663280
- Sähköposti: d201781397@hust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuiset: seinämän paksuus ≥ 15 mm yhdessä tai useammassa LV sydänlihaksen segmentissä - mitattuna millä tahansa kuvantamistekniikalla (kaikukardiografia, sydämen magneettikuvaus (CMR) tai tietokonetomografia (CT)), joka ei selity pelkästään kuormitusolosuhteilla ;
- 2. Lapset: LV:n seinämän paksuus on enemmän kuin kaksi standardipoikkeamaa suurempi kuin ennustettu keskiarvo (z-pisteet > 2, missä z-pistemäärä määritellään standardipoikkeamien lukumääränä väestön keskiarvosta);
- 3. Sukulaiset: potilaiden, joilla on yksiselitteinen sairaus (LVH ≥15 mm), ensimmäisen asteen sukulaiset perustuvat muuten selittämättömään suurentuneeseen LV-seinämänpaksuuteen ≥13 mm yhdessä tai useammassa LV:n sydänlihassegmentissä, mitattuna millä tahansa sydämen kuvantamistekniikalla [kaikukardiografia, sydämen magneettiresonanssi (CMR) tai CT].
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vaikea läppäsairaus, aorttastenoosi, synnynnäinen sydänsairaus, hypertensiivinen sydänsairaus, diabeettinen kardiomyopatia tai muut sydän- ja verisuoni- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kammioiden liikakasvua;
- 2. Potilaat, jotka olivat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen ensimmäisten 3 kuukauden aikana;
- 3. Aiempi syöpä tai kasvain historiassa tai patologinen tutkimus, jossa on varmistettu syöpää edeltäviä vaurioita (kuten rintatiehyesyöpä in situ tai epätyypillinen kohdunkaulan liikakasvu);
- 4. Potilaat kieltäytyivät noudattamasta tämän tutkimuksen vaatimuksia tutkimustyön loppuun saattamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mutaatio
potilailla, joilla on yksi tai useampi spesifinen patogeeninen mutaatio
|
|
ohjata
potilaat, joilla ei ole patogeenisiä mutaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
Kuolema sydän- ja verisuonitaudeista, mukaan lukien sepelvaltimotaudit, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, hypertensiivinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, kardiomyopatia, sydämen rytmihäiriö, synnynnäinen sydänsairaus, sydänläppäsairaus, sydäntulehdus, aortan aneurysma, ääreisvaltimotauti, tromboembolinen sairaus ja laskimotauti tromboosi
|
jopa 60 kuukautta
|
|
Sydämensiirtonopeus
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
Sydämensiirto on kirurginen siirtotoimenpide, joka suoritetaan potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta tai vaikea sepelvaltimotauti, kun muut lääketieteelliset tai kirurgiset hoidot ovat epäonnistuneet
|
jopa 60 kuukautta
|
|
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
jopa 60 kuukautta
|
|
|
Ei-kuolemaan johtaneiden sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
jopa 60 kuukautta
|
|
Takaisinottoaste sydän- ja verisuonitauteihin
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
jopa 60 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPOHPM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .