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비대성 심근병증에서 다양한 병원성 돌연변이의 결과

2018년 11월 1일 업데이트: Dao Wen Wang, Tongji Hospital

비후성 심근병증의 다양한 병원성 돌연변이 환자의 임상 결과 및 예후

이것은 비대성 심근병증이 있는 중국 환자의 다양한 병원성 돌연변이의 임상적 표현형 및 예후를 평가하기 위한 전향적 단일 센터 연구입니다. 비후성 심근병증 환자를 순차적으로 모집하여 말초혈액에서 DNA 샘플을 추출하였다. 비대성 심근병증과 관련된 변이체를 얻기 위해 142개 유전자의 표적 시퀀싱을 수행했습니다. 환자는 임상 결과 데이터 수집을 위해 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월 및 60개월에 대면 인터뷰, 전화 통화 또는/및 차트 검토를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

비대성 심근병증

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430030
    - 모병
    - Tongji Hospital
    - 연락하다:
      
      Jia Qi Dai, MD candidate
      
      전화번호: 86-27-83663280
      
      이메일: d201781397@hust.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비대성 심근병증 환자

설명

포함 기준:

1. 성인: 심초음파, 심장 자기공명영상(CMR) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)과 같은 영상 기술로 측정한 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 벽 두께가 ≥15mm이고 부하 조건만으로는 설명되지 않는 경우 ;
2. 어린이: 좌심실 벽 두께가 예측 평균보다 큰 2 표준 편차보다 큽니다(z-점수 > 2, 여기서 z-점수는 모집단 평균으로부터의 표준 편차의 수로 정의됨).
3. 친척: 명확한 질병(LVH ≥15mm)이 있는 환자의 직계 가족은 심장 영상 기술을 사용하여 측정된 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 달리 설명되지 않는 증가된 좌심실 벽 두께 ≥13mm의 존재를 기반으로 합니다. [심초음파, 심장 자기 공명(CMR) 또는 CT].

제외 기준:

1. 중증의 판막질환, 대동맥협착증, 선천성 심장질환, 고혈압성 심장질환, 당뇨병성 심근병증 또는 기타 심실비대를 일으킬 수 있는 심혈관계 또는 전신계 질환이 있는 환자
2. 최초 3개월 동안 임상시험에 참여한 환자
3. 암 또는 종양의 이전 병력 또는 병리학적 검사에서 확인된 전암성 병변(예: 유방관 상피내 암종 또는 비정형 자궁경부 증식);
4. 환자는 연구 작업을 완료하기 위해 본 연구의 요구 사항을 준수하기를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
돌연변이 하나 이상의 특정 병원성 돌연변이를 지닌 환자
제어 병원성 돌연변이를 보유하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 사망률 기간: 최대 60개월	관상동맥질환, 뇌졸중, 심부전, 고혈압성 심장질환, 류마티스성 심장질환, 심근병증, 부정맥, 선천성 심장질환, 판막심장질환, 심장염, 대동맥류, 말초동맥질환, 혈전색전성 질환, 정맥 혈전증	최대 60개월
심장 이식률 기간: 최대 60개월	심장이식은 다른 내과적 또는 외과적 치료에 실패한 말기 심부전 또는 중증 관상동맥질환 환자에게 시행되는 외과적 이식 절차입니다.	최대 60개월
비치명적 뇌졸중 발생률 기간: 최대 60개월		최대 60개월
비치명적 심근경색 발생률 기간: 최대 60개월		최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
모든 원인으로 인한 사망 기간: 최대 60개월	최대 60개월
심혈관질환 재입원율 기간: 최대 60개월	최대 60개월
심부전의 재발률 기간: 최대 60개월	최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

수사관

연구 의자: Dao Wen Wang, Doctor, Tongji Hospital,Wuhan, Hubei, China, 430030

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출