圧力ボリューム ループの取得によるたこつぼ症候群の最適化された特性評価 (OCTOPUS)
2022年10月17日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel、University of Luebeck
この前向き研究の目的は、コンダクタンス カテーテルを使用して圧力ボリューム ループを取得することにより、たこつぼ症候群の病態生理学を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Schleswig-Holstein
-
Luebeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23562
- Medical clinic II-UKSH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -フォローアップ中の左心室機能の完全な正常化を含む現在の診断基準に従って確認されたたこつぼ症候群
- 侵襲的測定中の洞調律
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心原性ショック
- 心臓磁気共鳴画像法における血栓の自然溶解を伴う心筋炎または心筋梗塞の徴候
- 妊娠
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的介入
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たこつぼ症候群が疑われる患者（収縮異常を十分に説明する重大な閉塞性冠動脈疾患のない左心室造影における典型的なバルーニング）は、コンダクタンスカテーテルを使用して左心室の圧力と容積の継続的なオンライン測定を受けます。
心臓磁気共鳴（CMR）イメージングは、最適化された形態学的特徴付けおよび重要な鑑別診断の除外のための禁忌のない患者で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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収縮期/拡張期圧 - 容積の関係 (mmHg/ml)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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ピークパワー指数 (mmHG/s)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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ピーク充填率 (ml/s)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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ストロークワーク (mmHG x ml)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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緩和定数「タウ」(ms)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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Emax までの時間 (ミリ秒)
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0日目
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圧容積測定から得られた収縮性の変化
時間枠：0日目
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左心室圧変化の最大/最小速度 (mmHg/s)
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧容積測定から導出されたエネルギーパラメータ
時間枠：0日目
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ストローク仕事、位置エネルギー (mmHg x ml)
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0日目
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圧容積測定から導出されたエネルギーパラメータ
時間枠：0日目
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全圧容積面積 (mmHg/ml)
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0日目
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圧容積測定から導出された後負荷パラメータ
時間枠：0日目
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動脈エラスタンス (mmHg/ml)
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0日目
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圧容積測定から導出された後負荷パラメータ
時間枠：0日目
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心室動脈カップリング (次元なし)
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0日目
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圧容積測定から導出された後負荷パラメータ
時間枠：0日目
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総動脈コンプライアンス (mmHg/ml)
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0日目
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- CMRイメージングにおける形態学的および機能的所見との圧力 - 容積測定の相関
時間枠：3日目
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(心筋浮腫または後期ガドリニウム増強の存在、ネイティブ T1 時間、CMR 機能追跡によって評価される心筋緊張)
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3日目
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- 圧容積測定値とバイオマーカー放出との相関
時間枠：0日目
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(トロポニン、NT-proBNP)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月7日
研究の完了 (実際)
2022年10月7日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月29日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。