Takotsubo-oireyhtymän optimoitu karakterisointi saamalla painetilavuussilmukoita (OCTOPUS)
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ingo Eitel, University of Luebeck
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Takotsubo-oireyhtymän patofysiologiaa hankkimalla painetilavuussilmukoita konduktanssikatetrien avulla, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisten päätelmien tekemisen systolisesta ja diastolisesta hemodynamiikasta ja sen jälkeen mahdollisista taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Medical clinic II-UKSH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Takotsubon oireyhtymä nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan, mukaan lukien vasemman kammion toiminnan täydellinen normalisoituminen seurannan aikana
- Sinusrytmi invasiivisten mittausten aikana
- Ikä ≥18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Myokardiitin tai sydäninfarktin merkit, joihin liittyy spontaani veritulpan hajoaminen sydämen magneettikuvauksessa
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio
|
Potilaille, joilla epäillään Takotsubo-oireyhtymää (tyypillinen ballooning vasemman kammion tutkimuksessa ilman merkittävää ahtauttavaa sepelvaltimotautia, joka selittää riittävästi supistumishäiriöt), suoritetaan jatkuvat online-mittaukset vasemman kammion paineesta ja tilavuudesta konduktanssikatetrien avulla.
Sydämen magneettikuvaus (CMR) suoritetaan potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita optimoidun morfologisen karakterisoinnin ja tärkeiden erotusdiagnoosien poissulkemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
systolisen/diastolisen paineen ja tilavuuden suhde (mmHg/ml)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
huipputehoindeksi (mmHG/s)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
huipputäyttönopeus (ml/s)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
iskutyö (mmHG x ml)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
rentoutumisvakio "Tau" (ms)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aika Emaxiin (ms)
|
Päivä 0
|
|
Supistumiskyvyn muutokset johdettu paine-tilavuusmittauksista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vasemman kammion paineen muutosnopeus max/min (mmHg/s)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine-tilavuusmittauksista johdetut energiaparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
iskutyö, potentiaalienergia (mmHg x ml)
|
Päivä 0
|
|
Paine-tilavuusmittauksista johdetut energiaparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kokonaispainetilavuusalue (mmHg/ml)
|
Päivä 0
|
|
Paine-tilavuusmittauksista johdetut jälkikuormitusparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
valtimoiden elastisuus (mmHg/ml)
|
Päivä 0
|
|
Paine-tilavuusmittauksista johdetut jälkikuormitusparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kammiovaltimokytkentä (ei mittaa)
|
Päivä 0
|
|
Paine-tilavuusmittauksista johdetut jälkikuormitusparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
valtimoiden kokonaismyöntyvyys (mmHg/ml)
|
Päivä 0
|
|
- Paine-tilavuusmittausten korrelaatio morfologisten ja toiminnallisten löydösten kanssa CMR-kuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 3
|
(sydänlihasturvotus tai myöhäinen gadoliinin lisääntyminen, natiivi T1-aika, sydänlihaksen rasitus arvioitu CMR-ominaisuuden seurannalla)
|
Päivä 3
|
|
- Paine-tilavuusmittausten korrelaatio biomarkkerin vapautumisen kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
(troponiini, NT-proBNP)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .